副溶血弧菌抗原檢測試劑（膠體金法）說明書
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：副溶血弧菌抗原（VP-Ag）檢測試劑（膠體金法）
【包裝規(guī)格】1 人份/袋、10 人份/盒
【預(yù)期用途】 本品僅用于群體中疑似副溶血弧菌感染樣本的流行病學(xué)調(diào)查，不能用于臨床使用。
【檢驗原理】 本品采用抗副溶血弧菌單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質(zhì)控線，膠體金標(biāo)記 的兔抗副溶血弧菌單克隆抗體及其它試劑組成，應(yīng)用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的副溶血弧菌抗原。
【主要組成成分】 組份 1 人份/袋 10 人份/盒 副溶血弧菌抗原（VP-Ag）檢測卡
【適用儀器】 無
【儲存條件及有效期】 試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。
【樣本要求】 如疑似副溶血弧菌感染群體的糞便拭子。
【檢驗方法】 樣品制備：取疑似副溶血弧菌感染群體的糞便拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。 檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。
【結(jié)果釋義】 陽性結(jié)果：試劑窗口“C” (對照) 和“T”（檢測）處出現(xiàn) 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。 陰性結(jié)果：試劑窗口僅“C”處出現(xiàn) 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。 試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。
【檢驗方法的局限性】 本品僅用于群體中疑似副溶血弧菌感染樣本的流行病學(xué)調(diào)查，不能用于臨床使用。 陽性結(jié)果需結(jié)合其它方法進(jìn)行確證且不能作為臨床診斷的依據(jù)。
【注意事項】 1. 試紙卡取出后應(yīng)立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。 2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環(huán)境。
【參考文獻(xiàn)】 《中國生物制品規(guī)程》2000 版
