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當(dāng)AI遇上制藥 會(huì)發(fā)生怎樣的化學(xué)反應(yīng)
2023年07月19日 08:40:23來(lái)源：浦東發(fā)布點(diǎn)擊量：42716
　　【智慧城市網(wǎng) 產(chǎn)品評(píng)測(cè)】《2022AI制藥行業(yè)觀察報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，全球AI制藥領(lǐng)域的投資額增長(zhǎng)了15倍。這其中，也包括2014年創(chuàng)立的AI制藥企業(yè)英矽智能。
 
　　英矽智能被譽(yù)為“AI制藥賽道頭部企業(yè)”。2022年11月，英矽智能宣布，與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)將持續(xù)多年、針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)的戰(zhàn)略研究合作，預(yù)付款和靶點(diǎn)提名費(fèi)用不超過(guò)2150萬(wàn)美元，里程碑總額最高可達(dá)12億美元，這標(biāo)志著英矽智能拿下了中國(guó)AI制藥迄今為止的“最大訂單”。而就在半個(gè)月前，英矽智能全球首款A(yù)I藥物完成2期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。
 
　　當(dāng)AI遇上制藥，會(huì)發(fā)生怎樣的化學(xué)反應(yīng)？AI制藥與傳統(tǒng)制藥相比，優(yōu)勢(shì)在哪里？對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，又有怎樣的意義？英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官任峰博士，給出了自己的見(jiàn)解。
 
　　任峰認(rèn)為，AI在整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)生命周期中都在發(fā)揮重要的作用。首先是藥物發(fā)現(xiàn)，包括靶點(diǎn)識(shí)別和化合物設(shè)計(jì)；其次是非臨床研究，比如臨床前的機(jī)制機(jī)理、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等研究；然后是臨床研究，涉及到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方面；還有上市后的安全監(jiān)督以及先進(jìn)醫(yī)藥制造等。英矽智能自主研發(fā)的端到端AI藥物研發(fā)平臺(tái)關(guān)注到了這幾個(gè)方面。
 
　　新藥研發(fā)具有費(fèi)用高、成功率低、耗時(shí)長(zhǎng)的特點(diǎn)，一個(gè)新藥平均下來(lái)，從開(kāi)始研發(fā)到上市，大概需要10~15年，花費(fèi)超過(guò)20億美元；成功率也非常低，從臨床一期到臨床三期大概是10%。這是所有新藥研發(fā)企業(yè)面臨的困境，突破困境需要人工智能等其他輔助手段。
 
　　而AI在藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)，一方面可以非常迅速準(zhǔn)確地分析現(xiàn)有數(shù)據(jù)，考慮到文獻(xiàn)、KOL觀點(diǎn)、組學(xué)數(shù)據(jù)等多元化的數(shù)據(jù)類(lèi)型；另一方面可以消除人類(lèi)的思維定勢(shì)和偏見(jiàn)，提出一些超出人類(lèi)預(yù)期的解決方案，探索未知的化學(xué)空間。這樣可以幫助縮短時(shí)間并節(jié)省投入。從英矽智能的實(shí)踐來(lái)看，在AI加持下的早期藥物發(fā)現(xiàn)較傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)縮短了60%的時(shí)間，同時(shí)大大減少了費(fèi)用投入。同時(shí)，AI的介入也有望改變藥物研發(fā)成功率低的困局。
 
　　AI技術(shù)正在越來(lái)越廣泛地被應(yīng)用，任峰認(rèn)為，這將對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才提出新的能力要求。AI制藥是一個(gè)人工智能、生物學(xué)、化學(xué)等前沿科學(xué)交叉的行業(yè)，需要的是既懂人工智能又懂藥物研發(fā)的復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才。在傳統(tǒng)制藥行業(yè)，一位生物或者化學(xué)科學(xué)家可能在整個(gè)職業(yè)生涯里都沒(méi)有見(jiàn)證過(guò)一款藥物的上市，很難對(duì)藥物研發(fā)的全流程以及其中各個(gè)部門(mén)的配合有全局的概念，而多個(gè)學(xué)科之間的相輔相成正是現(xiàn)階段的重點(diǎn)。
 
　　同時(shí)，英矽智能與其他AI制藥相比，有著自身的優(yōu)勢(shì)。任峰表示，公司一直堅(jiān)持人工智能和藥物研發(fā)并重發(fā)展的策略。從人工智能平臺(tái)來(lái)看，今年以來(lái)不僅對(duì)已有的人工智能引擎進(jìn)行升級(jí)，同時(shí)也在探索更多領(lǐng)域搭建引擎矩陣。2021年至今，在自有人工智能平臺(tái)的賦能下，英矽智能已經(jīng)提名了12款臨床前候選化合物(PCC)，其中3款候選藥物已經(jīng)進(jìn)入到臨床階段。
 
　　6月底，英矽智能自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計(jì)的候選藥物已推進(jìn)至II臨床試驗(yàn)階段。
 
　　該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)價(jià)INS018_055口服給藥12周，用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性，包括4個(gè)平行隊(duì)列。據(jù)悉，為在更大規(guī)模人群中評(píng)估候選藥物，英矽智能計(jì)劃在中國(guó)和美國(guó)近40個(gè)研究中心招募60例特發(fā)性肺纖維化患者，同步開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。英矽智能于2023年4月開(kāi)啟中國(guó)患者招募，并于2023年6月獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批件，批準(zhǔn)同步在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)INS018_055的II期臨床試驗(yàn)。
 
　　此前，該候選藥物發(fā)布I期臨床試驗(yàn)積極頂線(xiàn)數(shù)據(jù)，并獲得FDA孤兒藥認(rèn)定。在新西蘭和中國(guó)開(kāi)展的國(guó)際多中心I期臨床試驗(yàn)中，INS018_055分別在多個(gè)單劑量遞增(SAD)和多劑量遞增(MAD)隊(duì)列，共78和48例健康受試者中完成了測(cè)試。來(lái)自新西蘭和中國(guó)多中心I期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果基本一致，顯示出INS018_055具有良好的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特性，該結(jié)果支持研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步開(kāi)展該候選藥物II期臨床試驗(yàn)。
 
　　任峰表示，“INS018_055是由英矽智能自主研發(fā)的潛在全球首創(chuàng)(first-in-class)小分子抑制劑，同時(shí)具有抗纖維化和抗炎癥潛力，也是第一款由生成式人工智能設(shè)計(jì)的進(jìn)入臨床階段的藥物。啟動(dòng)INS018_055II期臨床試驗(yàn)的首例給藥，不僅是英矽智能的重要一步，也是中國(guó)乃至全球人工智能制藥領(lǐng)域又一個(gè)里程碑。”
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