【中國(guó)安防展覽網(wǎng) 企業(yè)關(guān)注】剛剛過(guò)去的這個(gè)周末，所有人都在關(guān)心這兩個(gè)字：疫苗！長(zhǎng)生生物接連被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”被處罰，引起社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，也引發(fā)公眾對(duì)疫苗安全的焦慮。
業(yè)內(nèi)表示，疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，行業(yè)改革迫在眉睫，疫苗檢測(cè)、追溯等疫苗安全保障相關(guān)產(chǎn)業(yè)受關(guān)注。新一代的RFID標(biāo)簽已經(jīng)和傳感器集成，不僅可以進(jìn)行事后追蹤，也可以進(jìn)行冷鏈過(guò)程中的管理，是管理疫苗問(wèn)題的重要手段之一。疫苗事件或會(huì)加速RFID在疫苗上的應(yīng)用。據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，RFID行業(yè)在2016年的RFID出貨量達(dá)到60億，接近4億美金的市場(chǎng)金額，未來(lái)RFID行業(yè)將呈指數(shù)級(jí)成長(zhǎng)。
RFID標(biāo)簽如何應(yīng)用于藥品管理
藥品作為一種特殊的商品，如果管理不當(dāng)，被錯(cuò)誤使用，將會(huì)給人們的身體健康及生命安全帶來(lái)嚴(yán)重的威脅。在確保病人安全的前提下，藥品安全管理需要保證藥品從原廠制造、銷售、藥品配送，直至終病人用藥這程的安全進(jìn)行。采用RFID技術(shù)，可以從生產(chǎn)商開始到終用戶(用藥患者)為止的任何一個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)藥品進(jìn)行有效的跟蹤識(shí)別，實(shí)現(xiàn)在供應(yīng)鏈上的所有環(huán)節(jié)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)控，從而讓患者的用藥安全得到大的保障。
RFID標(biāo)簽根據(jù)其能量獲取方式，可以分為三類：類是無(wú)源標(biāo)簽，標(biāo)簽進(jìn)入磁場(chǎng)后，接收讀卡器發(fā)出的射頻信號(hào)，憑借感應(yīng)電流所獲得的能量發(fā)送出存儲(chǔ)在芯片中的產(chǎn)品信息，這類標(biāo)簽通常具有數(shù)字標(biāo)識(shí)和有限的幾個(gè)存儲(chǔ)單元，屬于被動(dòng)標(biāo)簽；第二類是半有源標(biāo)簽，這類標(biāo)簽的射頻電路同樣借助于感應(yīng)電流來(lái)提供能量，其它部分電路則是靠?jī)?nèi)置的電池提供能量，因此也屬于被動(dòng)標(biāo)簽的一種；第三類是有源標(biāo)簽，這類標(biāo)簽的內(nèi)置電池為整個(gè)電路提供能量，主動(dòng)將數(shù)據(jù)發(fā)送給接收設(shè)備，屬于主動(dòng)標(biāo)簽；后兩類標(biāo)簽在除了具備數(shù)字標(biāo)識(shí)外，還具有其它的關(guān)鍵信息，例如溫度信息，并且該信息的存儲(chǔ)量比較大。
利用RFID技術(shù)，從藥品出廠時(shí)，RFID標(biāo)簽貼在藥品包裝上，就成了藥品不可分割的一部分，RFID標(biāo)簽攜帶了所有信息，RFID在商品防偽中用于防偽的原理是，將商品識(shí)別號(hào)(ID)即防偽碼(它通過(guò)硬件或軟件算法進(jìn)行加密)通過(guò)系統(tǒng)管理平臺(tái)進(jìn)行追溯與管理，從藥品隨后經(jīng)歷的供應(yīng)鏈過(guò)程，后通過(guò)零售商或醫(yī)院到達(dá)患者。
1)整個(gè)防偽追溯管理系統(tǒng)是基于RFID技術(shù)的的智能化管理系統(tǒng)，在一個(gè)完整的平臺(tái)上，實(shí)現(xiàn)藥品的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、終銷售、RFID電子標(biāo)簽全過(guò)程的攜帶這些信息，方便的數(shù)據(jù)采集匯聚到管理系統(tǒng)服務(wù)器中心，在管理系統(tǒng)數(shù)上可進(jìn)行藥品追蹤、匯總統(tǒng)計(jì)查詢、信息分析、打印報(bào)表等整個(gè)流程的一體化業(yè)務(wù)管理。
2)當(dāng)消費(fèi)者懷疑藥品的真假時(shí)候，可以到相關(guān)監(jiān)管部門去核查驗(yàn)證，監(jiān)管部門只需要設(shè)立一個(gè)RFID讀寫器就可以讀取信息驗(yàn)證藥品真?zhèn)魏鸵恍┝行畔ⅲ肦FID技術(shù)，就可以做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機(jī)統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋。
3)每一個(gè)RFID讀寫器可以通過(guò)GPRS或網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接，在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、終的銷售，都能有效的記錄跟蹤監(jiān)控。
4)RFID標(biāo)簽就是藥品的*，將商品識(shí)別號(hào)(ID)即防偽碼(通過(guò)軟件或硬件算法進(jìn)行加密)寫在RFID芯片中，這個(gè)ID在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)是的。
在倉(cāng)儲(chǔ)和物流環(huán)節(jié)，包括終出售，雖然要采集信息的次數(shù)很多，但是利用RFID讀寫器可以非接觸式遠(yuǎn)距離自動(dòng)識(shí)別，從而進(jìn)行的采集數(shù)據(jù)。降低人工統(tǒng)計(jì)、查詢的復(fù)雜度;
RFID防偽應(yīng)用系統(tǒng)功能
1)全過(guò)程集中管理
整個(gè)防偽追溯管理系統(tǒng)是基于RFID技術(shù)的的智能化管理系統(tǒng)，在一個(gè)完整的平臺(tái)上，實(shí)現(xiàn)藥品的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、終銷售、RFID電子標(biāo)簽全過(guò)程的攜帶這些信息，方便的數(shù)據(jù)采集匯聚到管理系統(tǒng)服務(wù)器中心，在管理系統(tǒng)數(shù)上可進(jìn)行藥品追蹤、匯總統(tǒng)計(jì)查詢、信息分析、打印報(bào)表等整個(gè)流程的一體化業(yè)務(wù)管理。
2)有效提升相關(guān)部門監(jiān)管水平
由于基礎(chǔ)信息資料缺乏，目前藥品流通領(lǐng)域的很多監(jiān)管工作還只能停留在事后監(jiān)管層面。當(dāng)消費(fèi)者懷疑藥品的真假時(shí)候，可以到相關(guān)監(jiān)管部門去核查驗(yàn)證，監(jiān)管部門只需要設(shè)立一個(gè)RFID讀寫器就可以讀取信息驗(yàn)證藥品真?zhèn)魏鸵恍┝行畔?，利用RFID技術(shù)，就可以做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機(jī)統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋。
3)實(shí)時(shí)的跟蹤、監(jiān)控
每一個(gè)RFID讀寫器可以通過(guò)GPRS或網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接，在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、終的銷售，都能有效的記錄跟蹤監(jiān)控。及時(shí)的掌握整個(gè)過(guò)程，明晰整個(gè)環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)，醫(yī)藥廠家完全可以根據(jù)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)及時(shí)的有準(zhǔn)備的選擇調(diào)整，可以有針對(duì)性的管理。達(dá)到一個(gè)實(shí)時(shí)的信息傳遞和管理。
4)防偽
RFID標(biāo)簽就是藥品的*，將商品識(shí)別號(hào)(ID)即防偽碼(通過(guò)軟件或硬件算法進(jìn)行加密)寫在RFID芯片中，這個(gè)ID在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)是的。為了防止不法分子偽造篡改，可以在RFID電子標(biāo)簽中寫入一個(gè)與ID相關(guān)聯(lián)的隱秘性標(biāo)識(shí)，用于鑒別驗(yàn)證過(guò)程的性。RFID電子標(biāo)簽識(shí)別ID是只讀的不可更改，分配給讀寫器相應(yīng)的讀取權(quán)限。
5)自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集
在倉(cāng)儲(chǔ)和物流環(huán)節(jié)，包括終出售，雖然要采集信息的次數(shù)很多，但是利用RFID讀寫器可以非接觸式遠(yuǎn)距離自動(dòng)識(shí)別，從而進(jìn)行的采集數(shù)據(jù)。降低人工統(tǒng)計(jì)、查詢的復(fù)雜度；傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)采集一般還停留在手工記錄和簡(jiǎn)單的計(jì)算機(jī)管理。而RFID讀寫器通過(guò)天線發(fā)送出一定頻率的射頻信號(hào)，當(dāng)標(biāo)簽進(jìn)入磁場(chǎng)時(shí)產(chǎn)生感應(yīng)電流從而獲得能量，發(fā)送出自身編碼等信息，被讀取器讀取并解碼后送至電腦主機(jī)進(jìn)行有關(guān)處理。
6)規(guī)范市場(chǎng)，提高信任
現(xiàn)在的醫(yī)藥市場(chǎng)十分混亂，如果在醫(yī)藥企業(yè)中推廣RFID電子標(biāo)簽技術(shù)，藥品企業(yè)將提高企業(yè)的信息化管理能力，這對(duì)于提升行業(yè)服務(wù)水品，不給不法分子可乘之機(jī)，增加企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力提升企業(yè)的信譽(yù)與形象是十分有幫助的，相信RFID技術(shù)以后會(huì)在行業(yè)中會(huì)得到廣泛的應(yīng)用。
RFID技術(shù)對(duì)藥品供應(yīng)鏈管理意義重大
開發(fā)基于RFID技術(shù)的藥品供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，在整個(gè)藥品供應(yīng)鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷，實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期、全過(guò)程的及時(shí)、有效地追蹤與監(jiān)控，可以有效提升政府監(jiān)管水平，做到事前防范、事中監(jiān)督、事后處理的有機(jī)統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管工作的全覆蓋;并且可以大限度地防止制假售假，提升事故處理能力。采用射頻識(shí)別技術(shù)后，由于RFID標(biāo)簽內(nèi)的信息很難被篡改，打壓了假冒偽劣藥品的生存余地。這對(duì)確保藥品安全、加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度、提高醫(yī)藥供應(yīng)鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫(yī)藥企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力均具有重要的意義。
美國(guó)和歐盟怎樣進(jìn)行藥品追溯
美國(guó)：一物一碼
美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)在于，他們?cè)?988年就制定了《處方藥營(yíng)銷法案》，要求對(duì)藥品來(lái)源和銷售去向?qū)嵤┯涗?。為了防止記錄作假，F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)又決定采用射頻識(shí)別技術(shù)RFID(Radio Frequency Identification)。借用RFID，實(shí)現(xiàn)了對(duì)電子標(biāo)簽的快速讀寫，也實(shí)現(xiàn)了對(duì)目標(biāo)的移動(dòng)識(shí)別，保證了對(duì)藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的全過(guò)程跟蹤。
2011年，F(xiàn)DA進(jìn)一步推廣實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)碼標(biāo)識(shí)，保證一物一碼，并以條形碼的形式印刷在藥品包裝上。如此一來(lái)，保證了層層核驗(yàn)，大幅度改善了藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的透明度，在發(fā)現(xiàn)了藥品問(wèn)題后，通過(guò)收集藥品位置與持有人信息，可以執(zhí)行逆向物流，使藥品召回等工作變得更快更容易。
歐盟：建立安全檔案
歐盟在2008年開始強(qiáng)制實(shí)行發(fā)藥前監(jiān)管碼信息驗(yàn)證，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的安全監(jiān)管及流向追溯的系統(tǒng)。2008年9月，歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)采用“配藥點(diǎn)驗(yàn)證”模式，通過(guò)平衡歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)、歐洲藥房聯(lián)盟和歐洲藥品批發(fā)企業(yè)聯(lián)盟、歐洲仿制藥商聯(lián)盟等四方面利益，強(qiáng)制實(shí)行發(fā)藥前監(jiān)管碼信息驗(yàn)證，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的安全監(jiān)管及流向追溯的系統(tǒng)。
2011年，歐洲內(nèi)部又通過(guò)了《歐盟反偽造藥品指令》，明確要求為歐盟境內(nèi)流通的每一份藥品都要建立“可供驗(yàn)證其真實(shí)性”的安全檔案，并建立了在歐盟國(guó)家通行的數(shù)據(jù)庫(kù)。該模式實(shí)施后，除國(guó)家資金投入外，僅生產(chǎn)商和零售商需要為該制度的實(shí)施投入資金，流通企業(yè)尚無(wú)需投入。有鑒于此，該模式效果非常顯著。
結(jié)語(yǔ)：關(guān)于此次疫苗事件，只有從防范到追責(zé)層面都及時(shí)、徹底地“補(bǔ)牢”，讓反思補(bǔ)缺夠得上撫慰和消弭問(wèn)題疫苗帶來(lái)的錐心之痛，才能避免類似問(wèn)題再現(xiàn)。
(本文據(jù)RFID世界網(wǎng)、微型機(jī)與應(yīng)用、鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)、政法之音、新京報(bào) 、電子工程世界、醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟信息整理)
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