濾芯擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀  擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =·ΔP V / T·Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

濾芯擴(kuò)散流完整性測(cè)試儀   孔徑測(cè)量范圍

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

儀器特點(diǎn)：

◆ 在線檢測(cè)，不干擾下游的無菌狀態(tài)， 在線式檢測(cè)要求；

◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測(cè)，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測(cè)、保壓法等多種檢測(cè)功能；

◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了 的表觀擴(kuò)散流分析原理，檢測(cè)精度與穩(wěn)定性更好，對(duì)過濾器完整性檢測(cè)的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)關(guān)聯(lián)性更好。

◆ 檢測(cè)精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測(cè)國產(chǎn)濾芯，也可檢測(cè)進(jìn)口濾芯；

◆ 具有系統(tǒng)自檢功能，對(duì)系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；

◆  存儲(chǔ)功能，儀器自動(dòng)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果；

◆ 采用 的測(cè)試方法，可以檢測(cè)大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；

◆ 泡點(diǎn)值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析，確保完整性測(cè)試的高度可靠性；

◆ 在線時(shí)時(shí)顯示壓力與擴(kuò)散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；

◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接，遠(yuǎn)程 控制；

◆ 5.7”帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印，便于記錄的 存檔；

◆  存儲(chǔ)功能，存儲(chǔ)500組檢測(cè)結(jié)果，與PC機(jī)連接，可無限存儲(chǔ)；

◆ 中英文界面選擇，方便操作；

測(cè)試范圍：

◆ 圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；

◆ 折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；

◆ 囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge)；

應(yīng)用領(lǐng)域：

◆ 藥液除菌過濾器的完整性測(cè)試

◆ 除菌空氣過濾器的完整性測(cè)試

◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測(cè)試

◆ 儲(chǔ)罐空氣呼吸器的完整性測(cè)試

◆ 制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過濾器的完整性測(cè)試

完整性檢測(cè)的目的

1、 濾芯制造商

—認(rèn)證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、 濾芯用戶

—確認(rèn)濾芯級(jí)別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

結(jié)論：完整性試驗(yàn)不是對(duì)濾膜中 膜孔的直接測(cè)量

適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)

密封的外置散熱片

無需風(fēng)扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險(xiǎn)

隨機(jī)配件：

◆ 進(jìn)氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭）；

◆ 氣源接管（帶快接轉(zhuǎn)換接頭）；

◆ 多用轉(zhuǎn)換接頭（與過濾器外殼連結(jié)）；

◆ 打印紙;電源線;操作說明書。

主要功能：

　　多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

　　高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

　　高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；

　　高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；

　　高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

　　高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

高科技化：采用ARM11控制器，WindowsCE6.0系統(tǒng)；

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種 吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上 孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

背板介紹：

1、 電源開關(guān)，控制整臺(tái)儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險(xiǎn)絲。 

4、 進(jìn)氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭

氣泡點(diǎn)法：

濾芯被 、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要吸附、封堵于毛細(xì)管壁里德液體推出，需要客服一定的液體表面張力，此張力與毛細(xì)管孔物理性狀、液體-膜材料的浸潤和氣體壓力的關(guān)系為：   R=2K*σ*cosθ/△P

其中： R—微孔半徑

ΔP—?dú)怏w作用再毛細(xì)管孔上的凈壓力

σ—液體表面張力系數(shù)

θ—液體-濾膜材料的浸潤角

K—孔型修正系數(shù)

上述表達(dá)式表明;孔徑愈小，被壓縮空氣通過而產(chǎn)生的氣泡所需的壓力愈高，通過大孔道所需要的小壓力值，稱為該膜的氣泡點(diǎn)。據(jù)此可以分析濾膜、濾芯的大孔徑。

 技術(shù)參數(shù)

電源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

氣源要求

潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?000mabr-6999mabr）

大操作壓力

6999 mbar

低進(jìn)氣壓力

500 mbar

測(cè)試范圍

500-6999mbar

測(cè)試精度

靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：±60 mbar

操作條件

環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80%

測(cè)試耗時(shí)

系統(tǒng)氣密性測(cè)試2±1min；基本泡點(diǎn)測(cè)試3±2min；擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min

打印功能

寬行中文打印，可隨時(shí)調(diào)用存儲(chǔ)數(shù)據(jù)打印存檔

歷史記錄功能

可無 儲(chǔ)存測(cè)試數(shù)據(jù)，長期保存

顯示屏

7英寸高清彩色觸摸屏

語言選項(xiàng)

漢語

儀器尺寸

380×240×200mm

儀器重量

6KG，便于搬運(yùn)

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 

1. 將疏水過濾器的上游充滿水 

2. 關(guān)閉所有上游的閥門 

3. 連接完整性測(cè)試儀  BQS-19

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 

5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 

6. 打開濾殼底部的排污閥 排掉濾殼中的水 

7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 

8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

主要產(chǎn)品有：

拉力試驗(yàn)機(jī)，                      塑料球壓痕硬度計(jì)

維卡熱變形試驗(yàn)儀，                體積表面電阻率測(cè)試儀

海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī)，          海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

耐壓試驗(yàn)機(jī)，                  介電常數(shù)測(cè)試儀

海綿泡沫壓陷硬度測(cè)驗(yàn)儀，          介質(zhì)損耗測(cè)試儀      

海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī)，          薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī)

熔融指數(shù)儀，                      啞鈴制樣機(jī)、無轉(zhuǎn)子硫化儀

電壓擊穿試驗(yàn)儀，                  摩擦系數(shù)儀

低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀                阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī)等。