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醫(yī)療器械液體流量及泄漏測試儀介紹 符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 山東賽銳特

2025年06月26日 16:21山東賽銳特檢測儀器有限公司點(diǎn)擊量：2

醫(yī)療器械液體流量及泄漏測試儀是用于檢測醫(yī)療器械液體輸送性能和密封性的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析裝置等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

一、功能

  1. 液體流量測試

    • 測量醫(yī)療器械在特定壓力或重力條件下的液體流量，確保其符合臨床使用要求（如輸液速度、注射精度等）。

    • 支持多檔流量范圍，適應(yīng)不同器械的測試需求。

  2. 泄漏檢測

    • 通過正壓或負(fù)壓測試，檢測器械的密封性能，識別微小泄漏（如輸液器接頭、導(dǎo)管壁等）。

    • 泄漏檢測靈敏度可達(dá)更高，確保產(chǎn)品安全性。

  3. 數(shù)據(jù)記錄與分析

    • 自動記錄測試數(shù)據(jù)（如流量、壓力、泄漏量等），生成測試報(bào)告。

    • 支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計(jì)分析，便于質(zhì)量追溯和工藝改進(jìn)。

二、原理

  1. 液體流量測試原理
    采用壓差式流量測量技術(shù)，結(jié)合高靈敏度壓力傳感器，通過測量液體在特定壓力差下的流動速度，計(jì)算流量值。部分設(shè)備配備高精度流量傳感器（如MEMS流量傳感器），分辨率可達(dá)0.001 mL/min，可檢測微小流量變化。

  2. 泄漏檢測原理
    采用差壓法或質(zhì)量流量法，通過向被測器械施加正壓或負(fù)壓，監(jiān)測壓力變化或質(zhì)量損失，識別微小泄漏。例如，通過壓力衰減測試，檢測導(dǎo)管鞘在規(guī)定壓力下的泄漏情況，或通過模擬靜水壓環(huán)境，測量液體通過排氣接頭泄漏的時(shí)間。

三、特點(diǎn)

  1. 高精度與穩(wěn)定性

    • 配備高精度壓力傳感器和流量傳感器確保測試結(jié)果的可靠性。

    • 采用模塊化設(shè)計(jì)，核心組件穩(wěn)定性高，支持長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。

  2. 多功能與自動化

    • 支持流量測試、泄漏檢測、壓力測試等多種功能，滿足不同醫(yī)療器械的檢測需求。

    • 自動化操作，包括自動加載和卸載樣品、自動加壓和泄壓、自動數(shù)據(jù)記錄和分析，提高測試效率和重復(fù)性。

  3. 智能化與數(shù)據(jù)管理

    • 內(nèi)置智能化測試程序，可自動生成符合規(guī)范的報(bào)告，部分設(shè)備配備條碼掃描功能，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)與生產(chǎn)批號的精準(zhǔn)綁定。

    • 支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計(jì)分析，便于質(zhì)量追溯和工藝改進(jìn)。

  4. 安全與防護(hù)

    • 采用三級密碼權(quán)限管理，確保測試參數(shù)不被篡改；數(shù)據(jù)加密存儲，防止信息泄露。

    • 系統(tǒng)具備自檢功能，開機(jī)時(shí)自動校驗(yàn)傳感器零點(diǎn)與量程，異常時(shí)立即報(bào)警并鎖定操作界面。

  5. 適應(yīng)性與擴(kuò)展性

    • 支持多通道并行測試，提高檢測效率。

    • 可模擬人體血管的血流情況，對醫(yī)療器械進(jìn)行更加真實(shí)的測試，評估其在人體血管中的適應(yīng)性和性能。

四、應(yīng)用領(lǐng)域

  1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)

    • 用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析器等產(chǎn)品的出廠檢測，確保產(chǎn)品符合國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 醫(yī)療器械研發(fā)

    • 在新產(chǎn)品開發(fā)階段，驗(yàn)證器械的流量特性和密封性能。

  3. 質(zhì)量控制

    • 定期對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確保質(zhì)量穩(wěn)定性。

  4. 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)

    • 在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，定期檢測其流量和泄漏性能，確保設(shè)備的安全性和有效性。

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