avav588con,最近2019中文免费字幕在线观看,欧美一道本一区二区三区,九九热在线观看,经典好看免费AV

移動(dòng)端

怎樣輕松的辨別規(guī)范品與對(duì)照品區(qū)別

2018年02月02日 09:09上海紀(jì)寧實(shí)業(yè)有限公司點(diǎn)擊量：1109

　　咱們知道對(duì)照品是指國(guó)家藥品規(guī)范中，用于辨別、含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)查看等等的規(guī)范物質(zhì)，是不行短少的重要組成部分和量具，是研制生產(chǎn)中丈量藥品的質(zhì)量的根本規(guī)范；當(dāng)然對(duì)照品也是校對(duì)測(cè)驗(yàn)儀器及辦法的物質(zhì)規(guī)范。規(guī)范品是中藥規(guī)范對(duì)照品研究中心署理的，用來作為一種衡量規(guī)范，用作藥物方面，則為含量測(cè)定中的規(guī)范含量。規(guī)范品包含化學(xué)計(jì)量規(guī)范品、冶金規(guī)范品和藥檢規(guī)范品。
 
　　規(guī)范品與對(duì)照品差異
 
　　對(duì)照品指用于辨別、查看、含量測(cè)定和校對(duì)檢定儀器功能的規(guī)范物質(zhì)，而規(guī)范品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的規(guī)范物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表明。文獻(xiàn)中常將2種概念混雜，以為對(duì)照品就是規(guī)范品，是1種物質(zhì)2種提法而已，形成過錯(cuò)的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有規(guī)范品。
 
　　規(guī)范品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的規(guī)范物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表明。國(guó)家規(guī)范品及生物參閱品系指用于辨別、查看含量或效價(jià)測(cè)定的規(guī)范物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)契合“生物制品國(guó)家規(guī)范物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求，并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的組織分發(fā)。企業(yè)工作規(guī)范品或參閱品有必要經(jīng)國(guó)家規(guī)范品或參閱品標(biāo)化后方能使。
 
　　規(guī)范品和對(duì)照品均附有運(yùn)用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。生物制品規(guī)范物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性辨別、查看的生物規(guī)范品或生物參閱物質(zhì)。
 
　　規(guī)范品與對(duì)照品混用
 
　　對(duì)照品或規(guī)范品混用，行將對(duì)照品或規(guī)范品用于不是其標(biāo)定辦法的含量測(cè)定，是藥品查驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定辦法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)不同會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司供給的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。盡管我國(guó)藥典凡例明確規(guī)則衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)則的剖析辦法。
 
　　規(guī)范品與對(duì)照品規(guī)范物質(zhì)種類
 
　　規(guī)范品現(xiàn)在在我國(guó)藥品生物制品檢定所已能供給各類國(guó)家規(guī)范物質(zhì)有2930種，中藥化學(xué)對(duì)照品有650種，對(duì)照藥材有730種。對(duì)照品能供給的各類國(guó)家規(guī)范物質(zhì)有1243種，中藥化學(xué)對(duì)照品有288種，對(duì)照藥材有400種，兩者占總數(shù)的一半以上。
 
版權(quán)與免責(zé)聲明： 凡本網(wǎng)注明“來源：智慧城市網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-智慧城市網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：智慧城市網(wǎng)www.duty-free.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非智慧城市網(wǎng)www.duty-free.cn）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

編輯精選

更多

本站精選

更多

專題推薦

更多

名企推薦

更多

浙公網(wǎng)安備 33010602000006號(hào)