膠塞穿刺落屑檢測儀適用于各種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞測定穿刺落屑性能的儀器。

　測試原理

　用途：膠塞穿刺落屑檢測儀用于穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

　原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調(diào)節(jié)模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設(shè)置）速度穿刺到一定(設(shè)置)位移。

　試驗方法

　1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

　2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

　3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

　4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

　5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

　符合標(biāo)準(zhǔn)

　YY0332-2011植入式給藥裝置

　YY 0581.1-2011輸液連接件第1部分：穿刺式連接件(肝素帽)

　YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

　YBB00332004-2015注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

　YBB00052005-2015注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

　YBB00232004-2015藥用合成聚異戊二烯墊片

　YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

　產(chǎn)品特點

　•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

　•高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動，速度無級調(diào)節(jié)

　•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能

　•配有穿刺工裝，可以設(shè)定測試次數(shù)

　•可自動校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過程簡單便捷

　•全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

　•支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

　•具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

　•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條

　•計算機(jī)軟件符合GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能

　技術(shù)參數(shù)