艾美捷戈利木單抗藥物水平檢測試劑盒試劑的儲存和制備：

•多次使用試劑盒時，請確保試劑按照標(biāo)簽上的指示進行儲存，并且僅用于各自的試劑。此外，所需的試劑量是新涂抹的。工具包在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)，根據(jù)樣品體積，最多可使用4倍。

•使用前應(yīng)立即使用體積小于100µl的試劑離心以避免體積損失。

•洗滌緩沖液的制備：洗滌緩沖液濃縮液（WASHBUF）使用前必須在純水中稀釋（100ml WASHBUF兌900ml純水），充分混合。由于鹽含量高在濃縮物中可能發(fā)生晶體形成。晶體溶解了室溫或在37°C水浴中。WASHBUF可：在2–8°C下儲存，直到規(guī)定的有效期。這個

洗滌緩沖液（1:10稀釋的WASHBUF）在2–8°C條件下在封閉容器。

•凍干標(biāo)準(zhǔn)品（STD）和對照品（CTRL）的溫度為2–8°C儲存、使用至規(guī)定的有效期。重構(gòu)規(guī)范可在規(guī)范數(shù)據(jù)表中找到。

•綴合物的制備：在使用1:101的洗滌緩沖液（例如100µl CONJ10ml）之前，立即稀釋綴合物濃縮物（CONJ）洗滌緩沖液）。CONJ在規(guī)定的到期日前穩(wěn)定在2–8°C。共軛物（1:101稀釋CONJ）不穩(wěn)定，可能未存儲。

•所有其他測試試劑均已準(zhǔn)備就緒，并在2–8°C下儲存，可以使用到指-定的有效期（見標(biāo)簽）。

艾美捷戈利木單抗藥物水平檢測試劑盒試驗原理：

該ELISA用于定量測定游離戈利單抗（抗TNFα定向抗體）。在該測定中，游離TNFα治療抗體戈利單抗（例如SIMPONI）結(jié)合®) 來自固定在平板上的特異性單克隆抗戈利單抗抗體樣品。洗滌步驟后，檢測結(jié)合的TNFα治療抗體戈利單抗（例如SIMPONI）®) 通過加入過氧化物酶綴合物。四甲基聯(lián)苯胺（TMB）用作過氧化物酶底物。通過加入酸停止酶反應(yīng)。這將導(dǎo)致顏色從藍色變?yōu)辄S色。生成的顯色化合物是在450nm處進行光度測量。顏色的強度是

游離TNFα治療抗體戈利單抗（如SIMPONI）®) 直接成比例。

游離的濃度

TNFα治療抗體戈利單抗（如SIMPONI）®) 在樣品中。

移液方案

使用前，將所有試劑和樣品置于室溫（15-30°C），充分混合。在記錄表中標(biāo)記標(biāo)準(zhǔn)品/對照品/樣品的位置。從套件中取出所需的微量滴定條。未使用的微量滴定條必須放置在封閉的

鋁包裝在規(guī)定的有效期之前儲存在2–8°C是在自動處理測試的情況下，特定于機器需要對程序進行調(diào)整，以滿足相應(yīng)的技術(shù)條件。

艾美捷戈利木單抗藥物水平檢測試劑盒相關(guān)文獻：

1. Ordas I, Mould DR, Feagan BG, Sandborn WJ (2012) Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms.

Clin Pharmacol Ther 91(4): 635-646.

2. Xu, Z. et al. Population pharmacokinetics of golimumab, an anti-tumor necrosis

factor-alpha human monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis. J.

Clin. Pharmacol. 49, 1056–70 (2009).

3. Vincent, F. B. et al. Antidrug antibodies (ADAb) to tumour necrosis factor (TNF)-

specific neutralising agents in chronic inflammatory diseases: a real issue, a clinical perspective. Ann. Rheum. Dis. 72, 165–78 (2013).