食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)等領(lǐng)域的微生物檢驗室都是以潔凈實驗室為主。潔凈實驗室與常規(guī)化學實驗室不同，如果其衛(wèi)生安全狀況不達標，很容易給實驗結(jié)果造成一定的誤差。

微生物實驗室建筑要求

微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等）和性質(zhì)（教學、生產(chǎn)、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范?？諝庵薪^大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同

1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應(yīng)在1000級無菌室檢驗。

2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全2級實驗室進行。

3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。

重點講解：潔凈室的設(shè)計要點

潔凈室原理

每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A/級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A/級，這樣的高標主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。

潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù)

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013

2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013

3、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

潔凈實驗室氣流流型設(shè)計

潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響，所以在光學構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。

1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求?？諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級時，應(yīng)采用垂直單向流。

2、送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。

正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。

潔凈室（微生物實驗室）標準及潔凈度分級解析

微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等）和性質(zhì)（教學、生產(chǎn)、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范?？諝庵薪^大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。

在微生物實驗室規(guī)劃、設(shè)計和建設(shè)中，空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前，中國主要潔凈室及潔凈度分級的標準和文件如下：

1)GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分：空氣潔凈度等級》

3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

5)GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

6)YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

潔凈實驗室管理制度

一、環(huán)境管理

1.做好人員及各種物品在實驗室的出入管理。

2.潔凈實驗室不得使用有粉手套。

3.嚴禁在實驗間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪蟮葞雽嶒為g。

二、潔凈空調(diào)管理

1.一切清潔工作，均要在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。

2.進入實驗間的各種儀器設(shè)備，應(yīng)在進入前安裝完畢，擦拭干凈。

3.實驗結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。

4.對工作人員穿過的隔離鞋，用畢進行清潔消毒。

5.每周所有設(shè)備及地面*擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。

6.每周對回風口裝置清洗1次。每月對粗過濾器、中效過濾器清洗1次。

7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。

8.每月對潔凈實驗部空氣、器材表面進行采樣做細菌培養(yǎng)，對溫濕度進行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。

9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。

三、監(jiān)測管理

1.實驗室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。

2.空氣潔凈度監(jiān)測采用“多點布控采樣"檢測法。靜態(tài)法為主，動態(tài)法為輔。

四、設(shè)備管理

1.設(shè)備科專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù)，每周檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況。

2.設(shè)備科專人做好維護保養(yǎng)工作。建立維護保養(yǎng)日志。

3.實驗間至少應(yīng)在術(shù)前1 h將層流打開，維持低速運行狀態(tài)，實驗前30～40 min調(diào)至高速運行。

4.長時間沒有使用的實驗間，啟用時應(yīng)首先清潔送風口濾網(wǎng)，并至少提前3 h開機運行。

5.根據(jù)季節(jié)變換，相應(yīng)調(diào)控適宜溫濕度。

6.做好層流實驗室的運行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。

7.冬季或長時間不用室外機，應(yīng)放盡里面的水。冬季機組在暫不運行 以及不供熱運行時，必須將盤管(系統(tǒng))內(nèi)的水放盡，否則會凍裂盤管。

8．做完實驗，打掃衛(wèi)生完畢，人離開以后，要關(guān)閉所有電器。