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商湯獲BSI歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下AI軟件CE認(rèn)證
2020年10月24日 14:03:00來源：商湯科技點擊量：31702
導(dǎo)讀商湯SenseCare??肺部CT影像輔助診斷軟件正式獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會頒發(fā)的第一個歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下的人工智能軟件CE認(rèn)證。
　　【安防展覽網(wǎng) 品牌專欄】 10月22日，連續(xù)四天的第83屆中國醫(yī)療器械博覽會(CMEF)迎來收官之日。期間，*重磅亮相CMEF的商湯科技智慧醫(yī)院解決方案吸引了業(yè)內(nèi)諸多關(guān)注和點贊。
 
　　與此同時，商湯SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件正式獲得英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(British Standards Institution，簡稱：BSI)頒發(fā)的第一個歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(Medical Device Regulation ，簡稱：MDR)下的人工智能軟件CE認(rèn)證，可有效對肺部多病(含新冠)進(jìn)行輔助診斷。
 

 
       CE認(rèn)證是歐盟對醫(yī)療器械產(chǎn)品上市的法律要求，是對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全和性能的認(rèn)證。
 
　　而MDR 則是歐盟委員會順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對產(chǎn)品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。
 
　　當(dāng)前，新冠肺炎仍在肆虐，商湯SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規(guī)的CE認(rèn)證，不僅意味著該產(chǎn)品具備了正式在歐盟市場商用的資格，同時也證明SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件經(jīng)過了嚴(yán)格的臨床評估，可為醫(yī)生診斷提供準(zhǔn)確、有效的幫助，成為肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產(chǎn)品的*和先鋒。
 
　　原創(chuàng)AI技術(shù)成為臨床醫(yī)生可靠助手
 
　　SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件是商湯科技基于的原創(chuàng)AI技術(shù)，結(jié)合對大量臨床數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)和訓(xùn)練推出的人工智能輔助診斷產(chǎn)品。
 
　　針對胸部CT影像，該產(chǎn)品可快速精準(zhǔn)地定位肺部異常病灶，同時對病灶進(jìn)行多維量化分析及風(fēng)險程度評估，并自動生成結(jié)構(gòu)化報告。為醫(yī)務(wù)工作者提供有跡可循、有據(jù)可依的智能輔助，極大提升胸部CT影像檢查效率，成為臨床醫(yī)生的可靠助手。
 
　　今年年初，面對突如其來的新冠肺炎疫情，商湯科技第一時間即完成SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件肺炎模塊的升級。僅上半年，已成功在北京、上海、天津、山東、河北、福建等十幾個城市的新冠肺炎密接人員篩查和復(fù)工體檢工作中發(fā)揮重要作用。
 
　　在國內(nèi)疫情得到有效控制，歐洲疫情面臨巨大反彈風(fēng)險的時刻，SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件獲得的CE認(rèn)證，也將使商湯可以將的AI醫(yī)療應(yīng)用進(jìn)一步普惠至更多國家，協(xié)助醫(yī)務(wù)工作者更積極地應(yīng)對新冠肺炎疫情帶來的巨大挑戰(zhàn)。
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