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品種編號 中文名 類別 用途 批號 規(guī)格
中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242種,其中中藥化學(xué)對照品288種,對照藥材400種,兩者占總數(shù)的一半以上。 100181 比沙可啶 對照品 鑒別 100181-200402 50mg
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品用多少取多少,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁倒回原瓶中。
標(biāo)準(zhǔn)品的分裝,凍干和熔封
1、將上述初步標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品精確分裝,精確度應(yīng)在±1%以內(nèi)。
2、需要干燥保存者分裝后立即進(jìn)行凍干和熔封。
3、整個(gè)分裝、凍干和熔封過程,必須密切留意各安瓿間效價(jià)和穩(wěn)定性的*性
“比沙可啶”對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
同類產(chǎn)品:
品種編號 中文名 類別 用途 批號 規(guī)格
100150 4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰胺基-甲酸乙酯 對照品 檢查 100150-200102 50mg 100151 吡哌酸 對照品 檢查 100151-199202 50mg 100152 qinhua可的松 對照品 含量測定 100152-200206 50mg 100153 潑尼松龍 對照品 含量測定 100153-199603 50mg 100154 腎上腺素 對照品 含量測定 100154-200503 100mg 100155 維生素D2 對照品 含量測定 100155-200505 100mg 100156 維生素K1 對照品 含量測定 100156-200003 50mg 100157 硝酸毛果蕓香堿(毒) 對照品 含量測定 100157-200201 50mg 100158 西咪替丁 對照品 鑒別 100158-200204 50mg 100160 鹽酸丙咪嗪 對照品 檢查 0160-9602 50mg 100161 鹽酸地爾硫卓 對照品 含量測定 100161-200503 100mg 100162 鹽酸氟 對照品 檢查 100162-200302 50mg 100163 鹽酸雷尼替丁 對照品 含量測定 100163-200405 100mg 100164 鹽酸哌唑嗪 對照品 含量測定 100164-200402 50mg 100165 鹽酸乙胺丁醇 對照品 檢查 100165-200103 50mg 100166 鹽酸異丙腎上腺素 對照品 含量測定 100166-200503 50mg 100167 鹽酸左旋咪唑 對照品 檢查 100167-199202 50mg 100168 鹽酸奈福泮 對照品 含量測定 100168-200602 100mg 100169 重酒石酸去甲腎上腺素 對照品 含量測定 0169-9505 100mg 100170 左旋多巴 對照品 含量測定 100170-200303 50mg