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冷藏車(chē)驗(yàn)證

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱深圳市同惠科技有限公司
品牌
型號(hào)
所在地深圳市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2025/3/2 11:41:18
訪問(wèn)次數(shù)88

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

深圳市同惠科技有限公司（簡(jiǎn)稱“同惠科技”）成立于廣東省深圳市龍崗區(qū)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園。是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x表于一體的*。主要產(chǎn)品有：溫濕度記錄儀，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，溫濕度甲醛檢測(cè)儀，二氧化碳檢測(cè)儀，噪音計(jì)，風(fēng)速計(jì)，照度計(jì)，*，激光測(cè)距儀，差壓計(jì)等。公司一貫堅(jiān)持“質(zhì) 量*，用戶*，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，信守合同”的宗旨，憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品，良好的信譽(yù)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品全國(guó)近三十多個(gè)省、市、自治區(qū)。竭誠(chéng)與國(guó)內(nèi)外商家雙贏合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌....深圳市同惠科技有限公司（簡(jiǎn)稱“同惠科技”）成立于廣東省深圳市龍崗區(qū)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園。是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x表于一體的*。主要產(chǎn)品有：溫濕度記錄儀，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，溫濕度甲醛檢測(cè)儀，二氧化碳檢測(cè)儀，噪音計(jì)，風(fēng)速計(jì)，照度計(jì)，*，激光測(cè)距儀，差壓計(jì)等。公司一貫堅(jiān)持“質(zhì) 量*，用戶*，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，信守合同”的宗旨，憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品，良好的信譽(yù)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品全國(guó)近三十多個(gè)省、市、自治區(qū)。竭誠(chéng)與國(guó)內(nèi)外商家雙贏合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)輝煌....

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溫濕度記錄儀,溫濕度計(jì)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

冷藏車(chē)驗(yàn)證產(chǎn)品詳細(xì)介紹法規(guī)附錄1：1、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間

冷藏車(chē)驗(yàn)證產(chǎn)品信息

冷藏車(chē)驗(yàn)證

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

法規(guī)附錄1：

1、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。

2、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng), 可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過(guò)程中溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)發(fā)出報(bào)警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。

3、定期對(duì)冷藏車(chē)進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。

4、冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米，與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

? 5、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

（一）提前打開(kāi)溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備，將車(chē)廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。

（二）開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備，并盡快完成藥品裝車(chē)。

（三）藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況，并上鎖。

（四）啟動(dòng)溫度調(diào)控設(shè)備，檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟?運(yùn)。

6、?企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案（包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、設(shè)施設(shè)備、外部協(xié)作資源、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。），對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施，防止因異常情況造成的溫度失控。?

驗(yàn)證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

驗(yàn)證依據(jù)

參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄

參照 JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》

參照 JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》

參照《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）

??冷藏車(chē)布點(diǎn)按類(lèi)型分有：均勻性測(cè)點(diǎn)、風(fēng)機(jī)測(cè)點(diǎn)、出入口測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)探頭測(cè)點(diǎn)、環(huán)境測(cè)點(diǎn)??

冷藏車(chē)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

1.車(chē)廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車(chē)廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車(chē)廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；