離線在線純化水TOC測試儀 使用與操作方法
開始檢測并計入檢測次數(shù),檢測完畢后顯示 次檢測結(jié)果,其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當(dāng)中。檢測次數(shù)的設(shè)置方式為:用“選擇”鍵移動光標(biāo),用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字,按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn),進(jìn)入分析界面。 行四次沖洗過程
離線在線純化水TOC測試儀 測試工序的流程
TOC 分析儀的測試工作方式為自動化進(jìn)行。測試人員需要做好測試前的準(zhǔn)備工
作,在具體測試過程中不需要調(diào)整和值守。
TOC 分析儀的測試項目包括:
1) 在線分析 ;
2) 離線分析 ;
3) 系統(tǒng)適應(yīng)性驗證;
4) 零點校準(zhǔn) 。
故障分析與排除
序號 | 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 打開電源后屏幕無顯示 | 1、查看保險絲是否損毀; 2、電源線插頭與機(jī)器插口是否有松動 | 1、更換保險絲 2、插緊電源線 |
2 | 檢測數(shù)據(jù)不穩(wěn)定(測同一水樣時連續(xù)兩個值相差過大)或誤差過大 | 檢查進(jìn)樣管與排液管有無氣泡,進(jìn)樣管與排液管有無壓過的痕跡 | 1、更換有壓痕的進(jìn)樣管或排液管 2、用純水沖洗管路 |
3 | 檢測數(shù)值偏低過多 | UV燈使用期限是否已到 | 更換UV燈 |
4 | 按鍵失靈無反應(yīng) | 1、檢查按鍵是否有破損,有無液體流入; 2、長期使用或操作不當(dāng)造成按鍵失去彈性而短路 | 更換按鍵 |
5 | 儀器內(nèi)部有異常的聲音 | 1、判斷是否有異物掉入儀器內(nèi); 2、電機(jī)轉(zhuǎn)動是否正常 | 請專業(yè)人員修理 |
6 | 蜂鳴器叫 | 1、短叫一聲表明所測值高于儀器設(shè)定的上限值; 2、長叫可能是主板故障 | 1、所測水樣有問題,檢查來源 2、請專業(yè)人員修理 |
7 | 查詢數(shù)據(jù)時死機(jī) | 儀器“參數(shù)設(shè)置”項下設(shè)置為“打印”,但未連接打印機(jī),查詢記錄時搜索不到打印機(jī) | 1、重啟,“參數(shù)設(shè)置”項下設(shè)置為“不打印” 2、連接打印機(jī) |
8 | 排液管不出水 | 1、管路堵塞; 2、泵管已磨損 | 1、用小注射器抽出水口 2、更換泵管 |
TOC與清潔認(rèn)證
FDA對于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn),鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實際情況,制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗的限度標(biāo)準(zhǔn)。
在線分析流程
1)在系統(tǒng)操作選擇界面中,按“在線分析”圖標(biāo),進(jìn)入到“用戶登錄”界面;
2)在登錄頁面的對話框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶名和密碼,然后按“確定”圖標(biāo)進(jìn)入到“在線分析”界面;
3)在確認(rèn)儀器已正確接入管路后,點擊‘開始’圖標(biāo),系統(tǒng)進(jìn)入到運(yùn)行狀態(tài),管路中的樣液開始流動,等待 10 秒后,界面上會顯示當(dāng)前的測試數(shù)據(jù)和測試時間。
4)儀器在運(yùn)行狀態(tài)下,點擊‘停止’圖標(biāo),儀器則進(jìn)入暫停狀態(tài),如果要恢復(fù)檢測只需點擊開始即可。如果要退出測試,則在暫停的狀態(tài)下,點擊‘退出’圖標(biāo), 退出當(dāng)前的在線檢測;
5)儀器在運(yùn)行狀態(tài)下,直接點擊‘退出’圖標(biāo)時,儀器將還會處于在線檢測模式的運(yùn)行狀態(tài),只是離開了在線運(yùn)行的界面。如果需要退出在線運(yùn)行模式就必須重新登錄,進(jìn)入在線運(yùn)行界面,停止運(yùn)行后才能 退出在線運(yùn)行模式; 當(dāng)系統(tǒng)處于在線測試模式時,用戶無法進(jìn)入到離線運(yùn)行界面。
應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥用水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測和實驗室測試,以及清潔驗證;環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
產(chǎn)品特點
1.儀器采用便攜設(shè)計,使用輕便,方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計,進(jìn)行檢測。
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。
5.中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護(hù)成本。
7.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
8.符合國家《中國藥典》 CP2010規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
應(yīng)用范圍
該儀器可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中有機(jī)碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)中超純水TOC的檢測。
在制藥領(lǐng)域和生物化學(xué)領(lǐng)域清潔驗證過程中,可用于驗證清潔效果。
該儀器具有在線檢測功能,可以在線監(jiān)測制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。
主要技術(shù)參數(shù)
電
源:220V±22V
電源頻率:50Hz±1Hz
額定功率:100W
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測極限:0.001mg/L
檢測精度:±5%
檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
分析時間:4min
響應(yīng)時間:15 min 以內(nèi)
樣品溫度:1-95℃
環(huán)境溫度:10-40℃
溫度變化在±5℃/d 以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min
相對濕度:≤ 85%
重復(fù)性誤差:≤ 3%
零點漂移:±5%
量程漂移:±5%
特點
① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體,無需附加日常維護(hù)費(fèi)。
② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn)。
③ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計,在線、離線檢測可以切換使用。
④ 超大的存儲器能自動存儲最近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù),可以查詢?nèi)我庖惶斓?/span>檢測記錄,并能打印檢測結(jié)果。
⑤ 檢測速度快,一次檢測分析時間僅為4分鐘。
⑥ 同步檢測水樣的電導(dǎo)率值,將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。
⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
⑧ 具有自動的上限報警輸出,超出設(shè)定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者。
⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗證。
⑩ 超大的320′234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面,具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。
工作原理:
水樣通過進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份,其中一份通過延遲線圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測TIC,另一份通過鍍有 的螺旋石英玻璃管1,并在紫外燈2的照射下將水中有機(jī)物催化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測 TC??傆袡C(jī)碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC,最后廢液通過蠕動泵5,從排液管流出。
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈,蠕動泵管為進(jìn)口泵管,具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。
表1 易耗品維護(hù)/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
制藥公司在選擇TOC分析儀的時候,應(yīng)該多考慮一下儀器的應(yīng)用,是做純水和注射用水檢測還是做清潔認(rèn)證,這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進(jìn)行的問題。
制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因為在線檢測不僅可方便地對水系統(tǒng)進(jìn)行實時測定及實時流程控制,同時還可以防止離線測定可能帶來的二次污染,從而獲得準(zhǔn)確值。于是在線測定儀成為了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的 選擇。
對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級,而清潔認(rèn)證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。
TOC在兩種檢測中是兩種 不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同,適合采用的檢測方式不同,所依據(jù)的規(guī)則也不同。
系統(tǒng)適應(yīng)性驗證
系統(tǒng)適應(yīng)性驗證是一種檢驗 TOC 分析儀氧化能力的試驗方法,其計算公式如下:
儀器響應(yīng)效率(%)= ((rss - rw)/(rs - rw)) *
其中:
rss —— 為 1-4 對苯醌對照品溶液的響應(yīng)值;
rs —— 為蔗糖對照品溶液的響應(yīng)值;
rw —— 為總有機(jī)碳檢測用水的空白響應(yīng)值;
儀器通過試驗的條件︰
85% < 響應(yīng)效率 < 115%
主要配置
主機(jī) 一臺
觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機(jī) 一臺
進(jìn)樣管 一條
電源線 一套
產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份
產(chǎn)品裝箱單 一份
我廠主要產(chǎn)品有:拉力材料試驗機(jī),海綿泡沫落球回彈試驗機(jī),海綿泡沫壓陷硬度測驗儀,海綿泡沫疲勞壓陷試驗機(jī),熔融指數(shù)儀,塑料滑動摩擦磨損試驗機(jī),電壓擊穿試驗儀,塑料球壓痕硬度計,馬丁耐熱試驗儀,海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗機(jī),介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,低溫脆性沖擊試驗儀,維卡熱變形試驗儀,啞鈴制樣機(jī),阿克隆磨耗試驗機(jī),簡支梁沖擊試驗機(jī),懸臂梁沖擊試驗機(jī),熔體流動速率儀,無轉(zhuǎn)子硫化儀等。
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