GMP脂質(zhì)體制劑科研均質(zhì)機(jī),脂質(zhì)體懸浮液均質(zhì)機(jī),脂質(zhì)體高剪切均質(zhì)機(jī),脂質(zhì)體制劑高速均質(zhì)機(jī),小型高剪切均質(zhì)機(jī),立式多功能均質(zhì)機(jī),小型納米均質(zhì)機(jī)在設(shè)計(jì)過程中,shou先考慮設(shè)備是否滿足GMP要求,與物料接觸部位是否平整、光潔、無棱角、凹槽、不粘結(jié)物料、易于清潔、外形是否美觀,同時(shí)設(shè)備是都xian進(jìn)、合理、設(shè)備潤(rùn)滑密封裝置的安全合理性等。
脂質(zhì)體是一種由磷脂和*組成的亞微球形囊泡,它圍繞著含水核形成一疏水性雙層。已經(jīng)在多種治療劑中使用過這些結(jié)構(gòu),而且部分基于其自身的疏水性(雙層包載)或親水性(在含水隔室包載)使得藥物被包栽在脂質(zhì)體中。通常地,將藥物包封于脂質(zhì)體內(nèi)能改變生物分布類型和藥物的藥物動(dòng)力學(xué)。在某些情況下,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)脂質(zhì)體包封可降低毒性。尤其是,已經(jīng)對(duì)所謂的長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體制劑進(jìn)行了廣泛的研究,它可避開通過吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的器官吸收,而主要在肝和脾吸收。這種長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體可包含一種可變的水溶性的聚合物鏈表面包衣,它防止脂質(zhì)體和在脂質(zhì)體吸收中起作用的血漿組分之間的相互作用,或者這些脂質(zhì)體可被制成不具有這種包衣而是飽和的、長(zhǎng)鏈的磷脂和*。
脂質(zhì)體的常用制備方法
1、類脂薄膜水化法
2、凍融法
3、凍干再水化法
4、反膠束法
5、反相蒸餾法
在制備過程中一般需要進(jìn)行分散來值得脂質(zhì)體懸浮液,傳統(tǒng)是用超聲進(jìn)行分散,但是超聲分散效率低,并且無法進(jìn)行工業(yè)化放大。所以,*一種高速剪切均質(zhì)機(jī)處理脂質(zhì)體,效率高,效果好,產(chǎn)量大。
GMP脂質(zhì)體制劑科研均質(zhì)機(jī)由于高剪切均質(zhì)機(jī)的粉碎、剪切作用,使得物料粒徑大多在10微米以下,也有至納米級(jí)別(具體情況請(qǐng)接洽上海依肯林萬(wàn)翠)。粒徑越小,表面積越大,藥物被吸收的速度也更快,從而提高了藥物的生物利用度,也降低了生產(chǎn)成本。上海依肯設(shè)備具有高剪切速率、高經(jīng)度定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)、以及能夠獲得穩(wěn)定均一的分散效果,我司在醫(yī)藥制劑的制備上有著大量的成功案例!詳詢上海依肯 林萬(wàn)翠
ikn高剪切可加熱型均質(zhì)機(jī)在脂質(zhì)體制劑上的應(yīng)用:
1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下,物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)域同時(shí)從軸向吸入工作腔。
2.強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄經(jīng)密的間隙中。同時(shí)受到離心擠壓、撞擊等作用力,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生zhi少23m/s以上的線速度,zui高可至66m/s,并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂,使物料chong分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時(shí)通過定子槽射出。
4.物料不斷高速地從徑向射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán),zui終完成分散、乳化、均質(zhì)過程。
三級(jí)超高速納米均質(zhì)機(jī)的設(shè)備選型表:
| 標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)出口尺寸 |
型號(hào) | l/h | rpm | m/s | kW | |
ERX 2000/4 | 700 | 21000 | 66 | 2.2 | DN25/DN15 |
ERX 2000/5 | 1,500 | 15,750 | 66 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
ERX 2000/10 | 5,000 | 10,950 | 66 | 22 | DN50 / DN50 |
ERX 2000/20 | 10,000 | 7,300 | 66 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERX 2000/30 | 30,000 | 4,000 | 66 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERX 2000/50 | 50,000 | 3,000 | 66 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和zui終產(chǎn)品的要求。
3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,比須提供準(zhǔn)確的參數(shù),以便選型和定制。
4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng),定制而不符,正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)。
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