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幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒

2015年11月16日 09:42研生elisa 銷售網(wǎng)點（上海研生實業(yè)有限公司）點擊量：513

【預期用途】

    用于檢測試驗血清中的幽門螺桿菌抗體(IgM/IgG)

【檢驗原理】

    用幽門螺桿菌抗原固相硝酸纖維素膜，應用滲濾式間接法原理，檢測血清中幽門螺桿菌抗體。

【主要組成成份】

1、反應板 24份或48份

2、試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS

3、試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物

【儲存條件及有效期】

    產(chǎn)品應儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月。

【樣本要求】

1、血清樣品不能溶血，應為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。

2、高脂血癥血清不能使用。

【檢驗方法】

1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應板中央孔中，待*滲入；

2、滴入100μl血清于反應板孔中，待*滲入；

3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應板孔中，待*滲入；

4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應板孔中，待*滲入。

【結(jié)果解釋】

    陽性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為幽門螺桿菌抗體陽性； 陰性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為幽門螺桿菌抗體陰性。 失效：反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

【檢驗方法的局限性】

1、本試劑試驗僅用于檢測幽門螺桿菌抗體而非直接檢測幽門螺桿菌，因而陽性結(jié)果并不能確診是幽門螺桿菌感染。對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。

2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份幽門螺桿菌感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。

3、試驗結(jié)果可疑時，應用培養(yǎng)基進行培養(yǎng)確診。

【產(chǎn)品性能指標】

1、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。

2、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。

【注意事項】

1、本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。

2、試驗一旦開始操作，應按操作步驟連續(xù)進行，直至結(jié)束。

3、試劑盒從冰箱取出時，應使試劑恢復至室溫。

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