根據(jù)2014年第56屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)（ASH）上公布的數(shù)據(jù)，以默沙東Keytruda和百時(shí)美施貴寶Opdvio為代表的新一類(lèi)抗癌免疫療法PD-1/PD-L1抑制劑在縮小實(shí)體腫瘤方面已取得了巨大的成功?，F(xiàn)在，這類(lèi)藥物在血液癌癥領(lǐng)域也展現(xiàn)出了巨大潛力。
根據(jù)會(huì)上公布的2項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，對(duì)當(dāng)前任何已獲批藥物均無(wú)治療反應(yīng)的晚期霍奇金淋巴瘤（HL）患者，接受默沙東Keytruda和百時(shí)美Opdvio治療后，能夠達(dá)到*緩解。2項(xiàng)研究均未報(bào)道生存數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)與實(shí)體瘤研究中相似。
這些研究證明，所謂的PD-1/PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑可以調(diào)動(dòng)患者自身的免疫系統(tǒng)來(lái)識(shí)別并殺死某些類(lèi)型的血癌細(xì)胞，正如該類(lèi)藥物在實(shí)體瘤如黑色素瘤和肺癌中所表現(xiàn)的出的強(qiáng)大療效?；谶@些早期研究的數(shù)據(jù)，默沙東和百時(shí)美計(jì)劃開(kāi)展更大規(guī)模的臨床研究，用于支持各自PD-1抑制劑治療血液相關(guān)癌癥的監(jiān)管申請(qǐng)。
默沙東公布的Ib期臨床研究，納入了29例復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤（HL）患者，意味著這些患者經(jīng)目前*批準(zhǔn)用于晚期霍奇金淋巴瘤治療藥物Adcetris治療后病情復(fù)發(fā)。其中，20例患者此前經(jīng)干細(xì)胞移植治療失敗，其余9例患者無(wú)資格或拒絕干細(xì)胞移植。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)Keytruda治療24周后，總緩解率為66%（n=19/29），6例實(shí)現(xiàn)*緩解（n=6/29，21%），其余13例實(shí)現(xiàn)部分緩解。在數(shù)據(jù)分析時(shí)，這19例患者中有17例仍然對(duì)Keytruda治療有響應(yīng)，平均緩解持續(xù)時(shí)間尚未獲得。所有29例患者中，27例對(duì)Keytruda治療表現(xiàn)出一定水平的響應(yīng)或腫瘤縮小。該研究中患者將繼續(xù)接受治療，直至癌癥進(jìn)展。在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí)，有6例患者病情穩(wěn)定，4例病情進(jìn)展。
百時(shí)美公布的Ib期臨床研究，納入了23例復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤（HL）患者，其中由87%的患者既往經(jīng)超過(guò)3種療法治療失敗，包括干細(xì)胞移植和Adcetris。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)Opdivo治療后平均隨訪(fǎng)40周，總緩解率為87%（n=20/23），*緩解率為17%（n=4/23）。
血癌領(lǐng)域：百時(shí)美略微默沙東
默沙東已計(jì)劃2015年上半年啟動(dòng)一項(xiàng)更大型的霍奇金淋巴瘤（HL）II期臨床研究，而百時(shí)美已經(jīng)在開(kāi)展一項(xiàng)霍奇金淋巴瘤（HL）II期臨床研究。這2個(gè)II期研究，如果都獲得陽(yáng)性結(jié)果，很可能足夠支持各自的監(jiān)管批準(zhǔn)，因?yàn)榧{入研究的這類(lèi)患者已沒(méi)有可用的治療選擇。
另外，根據(jù)在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）臨床研究中所觀察到的利好數(shù)據(jù)，默沙東和百時(shí)美也可能探索將各自的藥物用于早期霍奇金淋巴瘤（HL）的治療。這一開(kāi)發(fā)策略，將對(duì)西雅圖遺傳學(xué)（Seattle Genetics）的藥物Adcetris形成嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)威脅。不過(guò)，也存在PD-1/PD-L1抑制劑與Adcetris具有互補(bǔ)作用的可能性，聯(lián)合療法值得開(kāi)展研究。
除了霍奇金淋巴瘤（HL）之外，默沙東也正在其他血液癌癥中調(diào)查Keytruda，包括多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥、非霍奇金淋巴瘤。
PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類(lèi)抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力，有望實(shí)質(zhì)性改善患者總生存期（OS）。而各大制藥*也正在火速推進(jìn)各自的項(xiàng)目，調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療，以*發(fā)掘該類(lèi)藥物的zui大臨床潛力。
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