多年來(lái)我國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室包括臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)問(wèn)題一直未能得到足夠的重視。2003年上半年爆發(fā)流行的SARS和zui近有可能從實(shí)驗(yàn)室傳播出去的SARS病例引起了社會(huì)的普遍關(guān)注。為了加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理，防止從實(shí)驗(yàn)室傳播傳染性疾病，人ELISA試劑盒*正在草擬《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》，將實(shí)驗(yàn)室的安全管理提升到依法管理的層面上。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室如何加強(qiáng)生物安全防護(hù)就成為我們急待解決的問(wèn)題。
世界衛(wèi)生組織2003年第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)工作的開(kāi)展有積極的借鑒作用。在學(xué)習(xí)有關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)、建立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)體系之前，我們首先應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到醫(yī)院內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室有所不同，因?yàn)榕R床實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科面對(duì)的是就診者未知疾病的標(biāo)本，無(wú)法判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，依據(jù)病原微生物的傳染性，實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)，感染后對(duì)人或動(dòng)物的危害程度，以及是否有有效的預(yù)防和治療措施等因素，病原微生物被分為四類(lèi)，*類(lèi)病原微生物是指在通常情況下不可能引起人或動(dòng)物疾病的微生物；第二類(lèi)病原微生物是指能夠引起人或動(dòng)物疾病，在正常情況下對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、動(dòng)物或者環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害，發(fā)生實(shí)驗(yàn)室暴露可能引起嚴(yán)重感染，但有有效的預(yù)防和治療措施的微生物；第三類(lèi)病原微生物是指能夠引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾病，在個(gè)體之間的偶然接觸不會(huì)造成病原傳播，但有有效的預(yù)防和治療措施的微生物；第四類(lèi)病原微生物是指能夠引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾病，而且容易在個(gè)體間發(fā)生直接或者間接傳播，通常沒(méi)有有效的預(yù)防和治療措施的微生物。從生物安全防護(hù)的角度實(shí)驗(yàn)室共分為四級(jí)。一級(jí)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。人ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。四級(jí)實(shí)驗(yàn)室為實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
根據(jù)以上定義，醫(yī)院內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科因接觸可能含有致病微生物的標(biāo)本，應(yīng)達(dá)到二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室要求，二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適合于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源，它與一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別在于：
1、人ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)人員是否接受過(guò)生物安全防護(hù)的培訓(xùn)；2、是否有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的限制措施；3、對(duì)已受到或可能受到污染銳器的使用是否足夠重視；4、某些可能產(chǎn)生傳染性氣溶膠或飛濺物的實(shí)驗(yàn)過(guò)程，是否在生物安全柜中或其它物理抑制設(shè)備中進(jìn)行
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