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閱讀:89發(fā)布時間:2019-12-10
一、辦理要求
1.要把握好規(guī)范品的來源,要運用國家認(rèn)可的規(guī)范品,并按要求對其進(jìn)行相關(guān)驗證;
2.應(yīng)按要求做好規(guī)范品的賬目辦理、領(lǐng)用掛號,并在規(guī)則條件下儲存;
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3.要對工作中的規(guī)范品、開封過的規(guī)范品以及規(guī)范品儲藏液的儲存條件和運用期限進(jìn)行驗證,并做出清晰規(guī)則,做好各項記錄;
4.主張規(guī)范品的供給單位一起供給規(guī)范品運用說明書,并清晰運用期限及儲存條件。
二、注意事項:
檢驗需用規(guī)范品或規(guī)范品時,經(jīng)質(zhì)管部司理審閱,報分擔(dān)副總同意后,由物料部到省藥檢所直接購買,一起應(yīng)討取該批規(guī)范品或規(guī)范品的檢定報告。
三、含量測定
中藥化學(xué)對照品由于是由有機溶劑中提取或精制得,故一般水分很低,因此在目前沒有規(guī)則水分含量的情況下,只要求在標(biāo)定時對熔點較高的中藥化學(xué)對照品置于105℃枯燥。一起,關(guān)于不穩(wěn)定的對照品則可置硅膠或五氧化二磷真空枯燥器中枯燥后使用。嚴(yán)格地說,對照品應(yīng)規(guī)則枯燥失重限度,對殘留有機溶劑也應(yīng)有所規(guī)則。
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