北京藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號YP-150RD

品牌

廠商性質經(jīng)銷商

所在地北京市

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聯(lián)系方式：王菲查看聯(lián)系方式

更新時間：2017-04-18 14:39:25瀏覽次數(shù)：789次

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  藥品穩(wěn)定性試驗箱

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北京鴻達天矩試驗設備有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：250條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：王菲（銷售）

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、*試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
設備用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和*穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、*試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標準
設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。
設備結構特點
1、設備采用國內*新圓弧型結構設計，選用*優(yōu)質部件，保證*連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風道系統(tǒng)設計，選用進口循環(huán)風機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備*連續(xù)運行；
4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；
5、設備外殼采用優(yōu)質鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；
2、設備保溫采用硬質聚氨酯發(fā)泡；
送風循環(huán)系統(tǒng)
1、進口循環(huán)電機（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風輪
3、單循環(huán)