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行業(yè)產(chǎn)品

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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司


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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱*

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)YP-250RDP

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地北京市

聯(lián)系方式：王菲查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2017-03-26 18:25:59瀏覽次數(shù)：469次

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經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：250條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：王菲 （銷售）

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下
1、*試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和*穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下
1、*試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天
3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證*連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備*連續(xù)運(yùn)行；                                           
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；                                   
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無(wú)污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；
2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機(jī)：歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)
2、冷    媒：進(jìn)口R134A 
3、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管
4、蒸 發(fā) 器：鰭片式
5、其它附件：制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱
7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕


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