對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題［3］。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時差別會很大。如美國Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定。

頭孢克洛δ-3異構(gòu)體的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個月為宜。 退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品經(jīng)驗收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫驗收不合格或超過貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的銷毀須報QC室負(fù)責(zé)人，QC室負(fù)責(zé)人做必要的調(diào)查和鑒定，作出拒絕或批準(zhǔn)銷毀的決定，銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

“頭孢克洛δ-3異構(gòu)體”既有計量學(xué)方面的特性，又有標(biāo)準(zhǔn)化方面的內(nèi)涵,公司另外對所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù)，遇到任何問題，都可以。