“鹽酸金霉素，鹽酸金霉素*，對(duì)照品"即標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。

 

品種編號(hào)

中文名

類別

用途

批號(hào)

規(guī)格

130489

鹽酸金霉素

對(duì)照品

含量測(cè)定

130489-200202

200mg

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題［3］。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如美國(guó)Amresco公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定。

鹽酸金霉素的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。 退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品經(jīng)驗(yàn)收合格后存入相應(yīng)的放置處。退庫(kù)驗(yàn)收不合格或超過(guò)貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的銷毀須報(bào)QC室負(fù)責(zé)人，QC室負(fù)責(zé)人做必要的調(diào)查和鑒定，作出拒絕或批準(zhǔn)銷毀的決定，銷毀應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

“鹽酸金霉素”既有計(jì)量學(xué)方面的特性，又有標(biāo)準(zhǔn)化方面的內(nèi)涵,公司另外對(duì)所售出的產(chǎn)品提供售后服務(wù)，遇到任何問題，都可以。