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自從上世紀(jì)70 年代提出ELISA （enzyme-linked immunosorbent assay）技術(shù)以來(lái)，ELISA 已經(jīng)滲透到各種科學(xué)研究中，并成為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域*的經(jīng)典技術(shù)。ELISA 是一種強(qiáng)大的免疫測(cè)試方法，通過(guò)酶反應(yīng)催化來(lái)表現(xiàn)抗原抗體結(jié)合的定量分析，又叫EIA （enzyme immunoassay ），被用來(lái)鑒定肽，蛋白，抗體以及激素等等1，過(guò)去數(shù)十年憑借較高的靈敏度與高通量性一直坐穩(wěn)治療性抗體藥物定量分析的“ 頭把交椅" ，也是行業(yè)*的“ 金標(biāo)準(zhǔn)" 。

這項(xiàng)技術(shù)以96 孔板的形式被許多公司開(kāi)發(fā)成試劑盒，如Thermo Fisher ，Sigma ，Boster 以及Abcam 等等，孔表面包被有特定的捕捉抗體或抗原來(lái)結(jié)合特異性的分析物，待加入底物后，發(fā)生催化反應(yīng)產(chǎn)生特定的熒光信號(hào)來(lái)檢測(cè)分析物的水平，形象的說(shuō)就是一只先頭部隊(duì)找到了目標(biāo)之后，信號(hào)兵釋放信號(hào)彈通知成功找到目標(biāo)的過(guò)程，隨著抗體藥物在全球的大規(guī)模上市，癌癥以及自免疫疾病等患者看到了生命延續(xù)的曙光。

發(fā)展：

臨床測(cè)定技術(shù)的發(fā)展主要在于方法學(xué)的發(fā)展，而方法學(xué)的發(fā)展依托于試劑生產(chǎn)技術(shù)不斷進(jìn)步更新和型標(biāo)記物的應(yīng)用。目前，分子生物學(xué)正在并終肯定會(huì)讓我們對(duì)整個(gè)生命科學(xué)有一個(gè)全面而*的認(rèn)識(shí)，其對(duì)免疫測(cè)定技術(shù)發(fā)展的影響也是直接而又有效的，它使我們對(duì)以前一些難以檢測(cè)的生物活性物質(zhì)的測(cè)定變得輕而易舉，并且大大提高了檢測(cè)的靈敏度和特異性。

ELISA的基礎(chǔ)是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標(biāo)記。結(jié)合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學(xué)活性，酶標(biāo)記的抗原或抗體既保留其免疫學(xué)活性，又保留酶的活性。在測(cè)定時(shí)，受檢標(biāo)本（測(cè)定其中的抗體或抗原）與固相載體表面的抗原或抗體起反應(yīng)。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復(fù)合物與液體中的其他物質(zhì)分開(kāi)。再加入酶標(biāo)記的抗原或抗體，也通過(guò)反應(yīng)而結(jié)合在固相載體上。此時(shí)固相上的酶量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量呈一定的比例。加入酶反應(yīng)的底物后，底物被酶催化成為有色產(chǎn)物，產(chǎn)物的量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān)，故可根據(jù)呈色的深淺進(jìn)行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，間接地放大了免疫反應(yīng)的結(jié)果，使測(cè)定方法達(dá)到很高的敏感度。 ELISA可用于測(cè)定抗原，也可用于測(cè)定抗體。

然而，影響Elisa試驗(yàn)結(jié)果的因素很多，故加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證才能充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點(diǎn)。

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