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恒遠(yuǎn)生物參加藥物所舉辦新藥研發(fā)系列講座第八講

 

 

為使新藥研發(fā)人員進(jìn)一步了解藥品注冊現(xiàn)狀和新藥研發(fā)的注冊要求，4月12日，上海藥物所企業(yè)合作與產(chǎn)業(yè)化處邀請?jiān)瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品審評中心審評專家張克堅(jiān)舉辦了以“中國新藥注冊申報(bào)及對創(chuàng)新藥研發(fā)的一些思考”為主題的講座。來自上海恒遠(yuǎn)生物的科研技術(shù)人員，從事新藥臨床前研究的課題組長、研究人員、研究生等近百人參加了此次講座。
張克堅(jiān)回顧了相關(guān)藥品監(jiān)管法規(guī)的歷史沿革和出臺背景，介紹了藥品審評中心的內(nèi)部工作流程，解讀了申報(bào)資料撰寫要點(diǎn)和注意事項(xiàng)，并對創(chuàng)新藥的研發(fā)思路、當(dāng)前研發(fā)熱點(diǎn)等提出了一些思考和建議。張克堅(jiān)還與現(xiàn)場科研人員就通用技術(shù)文件（CTD）格式申報(bào)、與藥品審評中心的有效溝通等問題進(jìn)行了互動交流。

上海恒遠(yuǎn)經(jīng)營的美國進(jìn)口生物試劑種類有：氨基酸、酶、蛋白質(zhì)、抗生素、植物激素、核酸、碳水化合物、色素類、維生素、分離耗材、表面活性劑、緩沖劑、培養(yǎng)基、抗體和其他生化試劑，相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)信息請您來電索取。