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上海藥監(jiān)部門(mén)再掀波瀾，嚴(yán)處無(wú)證醫(yī)療器械公司
閱讀：2087 發(fā)布時(shí)間：2017-6-8 昨日，阿儀網(wǎng)爆料：在上海市藥監(jiān)部門(mén)掀起的查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)證醫(yī)療器械風(fēng)暴中，一家又一家的醫(yī)療器械企業(yè)相繼“中槍”，被予以行政罰款，而且不少罰單的金額還很高。
2017年6月5日，上海市楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出行政處罰，上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司因?yàn)槭褂梦匆婪ㄗ?cè)的醫(yī)療器械，被罰款人民幣80多萬(wàn)元。
而就在上個(gè)月的5月17日，上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局也曾開(kāi)出罰單，賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司因?yàn)榻?jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，被罰沒(méi)款合計(jì)近80萬(wàn)元。
賽默飛公司，*，是IVD領(lǐng)域的外資*企業(yè)，導(dǎo)致其被罰的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑盒還有“金標(biāo)準(zhǔn)”的美譽(yù)。而上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司，同樣出身不俗，歸屬國(guó)內(nèi)IVD、A股上市企業(yè)迪安診斷旗下。
在不到一個(gè)月的時(shí)間里，兩家外資、國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)相繼因?yàn)闊o(wú)證醫(yī)療器械的問(wèn)題而被開(kāi)罰單，上海市藥監(jiān)部門(mén)查處無(wú)證醫(yī)療器械案件的力度可想而知，也值得業(yè)內(nèi)IVD企業(yè)警醒。這不是做做樣子、只抓小魚(yú)，相反，真真正正地在“開(kāi)刀”!
在此我司再次鄭重聲明：上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司所售產(chǎn)品僅供科研實(shí)驗(yàn)使用，不得用于臨床診斷與生產(chǎn)！上海恒遠(yuǎn)采用進(jìn)口材料生產(chǎn)，專(zhuān)業(yè)的酶免專(zhuān)家，提供免費(fèi)代測(cè)，數(shù)據(jù)分析，技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全國(guó)各地。多年以來(lái)我們以極其苛刻的要求控制產(chǎn)品的質(zhì)量，堅(jiān)持生物科學(xué)研究與世界同步的理念。因此也得到了全國(guó)各大醫(yī)院院校、*醫(yī)院、研究所，科研機(jī)構(gòu)等單位的一致認(rèn)可，并發(fā)表了多篇文獻(xiàn)。咨詢訂購(gòu)！