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化學(xué)對照標(biāo)準(zhǔn)品的來源資料
閱讀:1546 發(fā)布時間:2013-8-2提 供 商 | 上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司 | 資料大小 | 49.1KB |
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資料類型 | JPG 圖片 | 瀏覽次數(shù) | 1546次 |
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供應(yīng)類型:標(biāo)準(zhǔn)品對照品 > 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)品
規(guī)格型號:250g
供應(yīng)數(shù)量:50
包裝說明:廠家包裝
價格說明:平價,優(yōu)惠
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所需對照品,如為現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載并由中國藥品生物制品檢定所提供者,可直接按類別采用。但應(yīng)注明所用化學(xué)對照品的批號、類別等。其它來源的品種則應(yīng)按以下要求提供資料。
一、化學(xué)對照品
1.對照品的來源
由植、動物提取的需要說明原料的科名、拉丁學(xué)名和藥用部位及有關(guān)具體的提取、分離工藝、方法;化學(xué)合成品注明供應(yīng)來源及其工藝方法。
2.確證
驗(yàn)證已知結(jié)構(gòu)的化合物需提供必要的參數(shù)及圖譜,并應(yīng)與文獻(xiàn)值或圖譜一致,如文獻(xiàn)無記載,則按未知物要求提供足以確證其結(jié)構(gòu)的參數(shù)。如元素分析、熔點(diǎn)、紅外光譜、紫外光譜、核磁共振譜、質(zhì)譜等。
3.純度
化學(xué)對照品應(yīng)進(jìn)行純度檢查。純度檢查可依所用的色譜類型,如為薄層色譜法,點(diǎn)樣量應(yīng)為所適用檢驗(yàn)方法點(diǎn)樣量的10倍量,選擇三個以上溶劑系統(tǒng)展開,并提供彩色照片。色譜中應(yīng)不顯雜質(zhì)斑點(diǎn)。
4.含量
含量測定用對照品,含量(純度)應(yīng)在98%以上,供鑒別用的化學(xué)對照品含量(純度)應(yīng)在95%以上,并提供含量測定的方法和測試數(shù)據(jù)及有關(guān)圖譜。
5.穩(wěn)定性
依法定期檢查,申報(bào)生產(chǎn)時,提供使用期及其確定依據(jù)。
6.包裝與貯藏
置密閉容器內(nèi),避光、低溫、干燥處貯藏。
上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事分離純化標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及合成藥物的企業(yè),坐落于上海市楊浦科技園。目前公司具有中藥化學(xué)對照品、高純度植物單體等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類別的產(chǎn)品,上百種規(guī)格,300多種品種;通過與科研部門的合作,竭誠為用戶提供的產(chǎn)品、*的服務(wù);先進(jìn)的技術(shù)力量和的產(chǎn)品質(zhì)量加上至誠的高業(yè)信用,贏得了國內(nèi)外客戶的信任,目前我們各地都有市場部,上海/北京/廣州/貴州/云南等等……