今天上午，國家重大項(xiàng)目“基因重組人血清白蛋白”產(chǎn)業(yè)化啟動(dòng)暨簽約儀式在張江舉行，這標(biāo)志著該項(xiàng)目進(jìn)入了中試階段，有望在不久的將來，把滬產(chǎn)“基因重組人血清白蛋白”推向市場(chǎng)。據(jù)介紹，人血清白蛋白是使用量zui大的血液制劑，目前，這種制劑絕大多數(shù)來自人源血漿。而上海企業(yè)研制的人血清白蛋白，則是利用酵母菌的，所以它沒有人源血漿的病毒污染隱患，堪稱“*”。

儀式上，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心與上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽約，在張江生物醫(yī)藥中試孵化基地啟動(dòng)“注射級(jí)基因重組人血清白蛋白”的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)項(xiàng)目。據(jù)市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，人血清白蛋白是人血漿中的蛋白質(zhì)，屬于大宗一線臨床用藥。它的應(yīng)用非常廣泛，被用于治療各種失血引起的休克，也用于燒傷燙傷、腦水腫、腎水腫和肝腹水的體液收斂，還常用于癌癥、艾滋病的輔助治療。疫苗企業(yè)也需要大量人血清白蛋白。

目前，國內(nèi)市場(chǎng)上白蛋白商品均來自人源血漿的提取純化。盡管我國對(duì)人源血漿的管理日益嚴(yán)格，但只要是“人源”，血液制品就會(huì)存在一定的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，用基因重組技術(shù)來血液制劑，已成為該行業(yè)的性發(fā)展趨勢(shì)。所謂“基因重組”，簡(jiǎn)而言之，是把大分子蛋白質(zhì)的基因片段植入酵母菌等微生物，使微生物的代謝物具有與該蛋白質(zhì)一樣的分子結(jié)構(gòu)?；蛑亟M人血清白蛋白可分為三個(gè)等級(jí)：培養(yǎng)基級(jí)、藥用輔料級(jí)和注射級(jí)，其中注射級(jí)的技術(shù)難度zui大，目前上只有一家日本企業(yè)能夠。 令人欣喜的是，上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司通過自主，已在實(shí)驗(yàn)室和小試階段研制出了注射級(jí)基因重組人血清白蛋白，它的純度大于99.99999999%，在排名*，比日本企業(yè)產(chǎn)品的純度高10倍以上。該公司因而承擔(dān)了國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，力爭(zhēng)讓這一國產(chǎn)血液制品造福百姓。

此次簽約，意味著該項(xiàng)目進(jìn)入了中試孵化階段，離產(chǎn)品上市又近了一步。市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一產(chǎn)品問世后，有望從根本上解決國內(nèi)血液制品的短缺供應(yīng)問題，對(duì)我國的公共衛(wèi)生安全具有積極的意義。

國家重大項(xiàng)目 “基因重組人血清白蛋白”產(chǎn)業(yè)化啟動(dòng)暨簽約儀式在張江舉行，這標(biāo)志著該項(xiàng)目進(jìn)入了中試階段，有望把滬產(chǎn) “基因重組人血清白蛋白”推向市場(chǎng)。

據(jù)介紹，人血清白蛋白是使用量zui大的血液制劑，目前，這種制劑絕大多數(shù)來自人源血漿。而上海企業(yè)研制的人血清白蛋白，則是利用酵母菌的，所以它沒有人源血漿的病毒污染隱患，堪稱 “*”。

儀式上，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心與上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽約，在張江生物醫(yī)藥中試孵化基地啟動(dòng)“注射級(jí)基因重組人血清白蛋白”的產(chǎn)業(yè)化服務(wù)項(xiàng)目。據(jù)市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，人血清白蛋白是人血漿中的蛋白質(zhì)，屬于大宗一線臨床用藥。它的應(yīng)用非常廣泛，被用于治療各種失血引起的休克，也用于燒傷燙傷、腦水腫、腎水腫和肝腹水的體液收斂，還常用于癌癥、艾滋病的輔助治療。疫苗企業(yè)也需要大量人血清白蛋白。

目前，國內(nèi)市場(chǎng)上白蛋白商品均來自人源血漿的提取純化。盡管我國對(duì)人源血漿的管理日益嚴(yán)格，但只要是“人源”，血液制品就會(huì)存在一定的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。因此，用基因重組技術(shù)來血液制劑，已成為該行業(yè)的性發(fā)展趨勢(shì)?；蛑亟M人血清白蛋白可分為三個(gè)等級(jí)：培養(yǎng)基級(jí)、藥用輔料級(jí)和注射級(jí)，其中注射級(jí)的技術(shù)難度zui大，目前上只有一家日本企業(yè)能夠。

令人欣喜的是，上海欣瑞特生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司通過自主，已在實(shí)驗(yàn)室和小試階段研制出了注射級(jí)基因重組人血清白蛋白。該公司因而承擔(dān)了國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，力爭(zhēng)讓這一國產(chǎn)血液制品造福百姓。