他刻苦鉆研,挑戰(zhàn)自我,成為掌握多種學科的創(chuàng)新型科技人才;他開拓進取,大膽創(chuàng)新,打破西方國家在生物科技領域的壟斷;他*,無私奉獻,帶出了一支可以與國外專業(yè)化博士團隊抗衡的技術(shù)團隊。他就是通化東寶藥業(yè)基因重組人胰島素專家冷春生。
1997年,23歲的冷春生從吉林化工學院精細化工專業(yè)畢業(yè),來到了通化安泰克生物工程有限公司,跟隨著甘博士研究液相純化技術(shù)。經(jīng)過忘我工作,冷春生從了解高壓液相的理論知識到*獨立操作,別人需要兩年的時間,而他僅用了6個月。美國一家公司要把通化東寶的基因重組人胰島素引入美國的市場,并派了一批美國專家對其質(zhì)量體系進行認證。冷春生對科學事業(yè)的執(zhí)著和認真打動了這些博士,他們都喜歡把各自學科的實驗交給冷春生做,為此,冷春生接觸了許多世界新領域的科技,他在這所沒有校園的“研究生院”,研修掌握了當代zui的技術(shù)。
冷春生發(fā)現(xiàn),由于沒有有效的分析檢測方法,基因重組人胰島素只能在產(chǎn)品出來后才能檢測其質(zhì)量是否合格。他認為過程中應該每一步都有檢測手段,對全過程實施有效的監(jiān)測。他通過無數(shù)次精密計算和嚴謹實驗,終于發(fā)現(xiàn)了一種能把胰島素和其他雜質(zhì)有效的分離開的純化方法,1999年6月,*批采用新的純化工藝出的胰島素出來了。至此,25歲的冷春生創(chuàng)造了一種具有高分辨率、高靈敏度的新的基因重組胰島素的檢測方法,這種檢測方法的靈敏度遠遠高于歐美藥典的檢測方法,*我國空白,也使東寶的基因重組人胰島素純度達到99.4%,高于歐美藥典98%的要求,為產(chǎn)品打入歐美市場奠定基礎。
2005年5月,冷春生又挑起了基因重組人胰島素原料藥、制劑工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化的重任,向這一世界性難題開始了挑戰(zhàn)。當時,企業(yè)基因重組人胰島素中的酶主要依靠提取,想要達到3000公斤胰島素的產(chǎn)量需要很多蛋白酶。他提出,利用分子生物學知識自行基因重組工程蛋白酶。經(jīng)過幾個月的數(shù)百次試驗,終于提煉出基因重組工程蛋白酶,不僅降低了幾百萬元的成本,還使基因重組人胰島素產(chǎn)品無動物源,達到世界水平。為打造,使產(chǎn)品與接軌,他從二期工程建設開始,就按照國外的質(zhì)量體系進行管理,按照歐洲和美國的FDA標準建造。2008年產(chǎn)人胰島素凍干粉3000公斤,具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)、*zui大規(guī)模的基因重組人胰島素流程一次性試車成功。當通化東寶拿到了GMP證書時,中國成為繼美國、丹麥之后,*三個可以工業(yè)化基因重組胰島素的國家,打破了西方發(fā)達國家在這一領域的長期壟斷。