一、臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)要點(diǎn)

    ELISA試劑盒從臨床應(yīng)用角度考核檢修試劑的可靠性，是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。檢定內(nèi)容除包裝、標(biāo)簽、說明書等外，對(duì)試劑的機(jī)能，如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項(xiàng)檢定，通過對(duì)一系列參比品的檢測，結(jié)果符合要求者才為合格。ELISA試劑盒部臨檢中央對(duì)乙肝ELISA診斷試劑在這方面進(jìn)行了工作，通過質(zhì)量評(píng)價(jià)，促進(jìn)了試劑質(zhì)量的進(jìn)步。進(jìn)行這種評(píng)價(jià)，首先需要收集有關(guān)的病人血清，然后用*的檢測該項(xiàng)標(biāo)志物zui可靠的試劑進(jìn)行測定，以確定其為陽性或陰性。目前還很難找到100%可靠的試驗(yàn)，任何試驗(yàn)都會(huì)泛起假陽性或假陰性。ELISA試劑盒這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"（panel）。

     二、臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清；
2、 血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性；
3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗(yàn)結(jié)果的防腐劑；
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；
5、 陽性樣本中，應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本；
6、 血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗(yàn)試劑的靈敏度。
7、ELISA試劑盒清盤中應(yīng)包含與該項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)（RF因子）的樣本，
以檢驗(yàn)試劑的特異性。

小鼠粘蛋白/粘液素5B(MUC5B)ELISA Kit Mouse mucin-5 subtype B,MUC5B ELISA Kit
小鼠粘蛋白/粘液素C(MUCC) ELISA Kit Mouse Mucin-5 subtype AC,MUCC ELISA Kit
小鼠粘蛋白/粘液素2(MUC2)ELISA Kit Mouse Mucin-2,MUC2 ELISA Kit
小鼠粘蛋白/粘液素1(MUC1)ELISA Kit Mouse Mucin-1,MUC1 ELISA Kit
小鼠再生基因蛋白1a(REG-1a)ELISA Kit Mouse regenerating gene 1a,REG-1a ELISA Kit
小鼠載脂蛋白H(Apo-H)ELISA Kit Mouse apolipoprotein H,Apo-H ELISA Kit
小鼠載脂蛋白E(Apo-E)ELISA Kit Mouse apolipoprotein E,Apo-E ELISA Kit
小鼠載脂蛋白B48(apo-B48)ELISA Kit Mouse Apolipoprotein B48,apo-B48 ELISA Kit
小鼠載脂蛋白A5(apo-A5)ELISA Kit Mouse Apolipoprotein A5,apo-A5 ELISA Kit
小鼠孕激素/孕酮(PROG)ELISA Kit Mouse Progesterone,PROG ELISA Kit
小鼠鑰孔蟲戚血藍(lán)蛋白(KLH)IgM抗體ELISA Kit Mouse keyhole limpet hemocyanin(KLH)IgM antibody ELISA Kit
小鼠鑰孔蟲戚血藍(lán)蛋白(KLH)IgG抗體ELISA Kit Mouse keyhole limpet hemocyanin(KLH)IgG antibody ELISA Kit
小鼠幽門螺旋桿菌抗體(IgM)ELISA Kit Mouse Helicobacter pylori antibody(IgM)ELISA Kit
小鼠幽門螺旋桿菌抗體(IgG)ELISA Kit Mouse Helicobacter pylori antibody(IgG)ELISA Kit
小鼠印度刺猬因子(IHH)ELISA Kit Mouse Idian Hedgehog,IHH ELISA kit
小鼠吲哚銨2,3-雙加氧酶1(IDO1)ELISA Kit Mouse Indoleamine 2,3-dioxygenase 1,IDO1 ELISA kit
小鼠音猬因子N端(Shh-N)ELISA Kit Mouse sonic hedgehog N-Terminus,Shh-N ELISA Kit
小鼠乙型肝炎核心抗體(HBcAb)ELISA Kit Mouse hepatitis B virus core antibody,HBcAb ELISA Kit
小鼠乙型肝炎表面抗原(HBsAg)ELISA Kit Mouse hepatitis B virus surface antigen,HBsAg ELISA Kit
小鼠乙型肝炎表面抗體(HBsAb)ELISA Kit Mouse hepatitis B virus surface antibody,HBsAb ELISA Kit
小鼠乙型肝炎e抗原(HBeAg)ELISA Kit Mouse hepatitis B virus e antigen,HBeAg ELISA Kit
小鼠乙型肝炎e抗體(HBeAb)ELISA Kit Mouse hepatitis B virus e antibody,HBeAb ELISA Kit
小鼠乙酰輔酶A(acetyl-CoA)ELISA Kit mouse acetyl-CoA ELISA Kit
小鼠胰脂肪酶(PL)ELISA Kit Mouse Pancreatic Lipase,PL ELISA Kit
小鼠胰激肽原酶(PK)ELISA Kit Mouse pancreatic kininogenase,PK ELISA Kit
小鼠胰高血糖素樣肽2(GLP-2)ELISA Kit Mouse glucagon-like peptide-2,GLP-2 ELISA Kit
小鼠胰高血糖素(GC)ELISA Kit Mouse Glucagon,GC ELISA Kit
小鼠胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白6(IGFBP-6)ELISA Kit Mouse Insulin-like growth factor binding protein 6,IGFBP-6 ELISA kit
小鼠胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白4(IGFBP-4)ELISA Kit Mouse Insulin-like growth factor binding protein 4,IGFBP-4 ELISA kit