麥芽糊精
Maiya Hujing
Maltodextrin
本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后處理精制而得。根據(jù)淀粉的水解程度分為MD100，MD150，MD200與MD300。
【性狀】本品為白色或微黃色的粉末或顆粒；微臭，無味或味微甜；有引濕性。
本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】取本品1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
【檢查】酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（中國藥典2005年版二部附錄ⅥH）,pH值應(yīng)為4.5～6.5。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（中國藥典2005年版二部附錄ⅧL）。
游離淀粉取本品1.0g，加新沸的冷水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍色。
水中不溶物 取本品5.0g，置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用105℃恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分數(shù)次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，按干燥品計算，殘渣不得過1.0%。
蛋白質(zhì)取本品10g，精密稱定，置500ml凱氏燒瓶中，照氮測定法（附錄ⅦD*法）測定，用硫酸滴定液（0.05mol/L）10ml作為接收液，餾出液中加甲基紅-亞甲基藍指示液（取甲基紅100mg，加乙醇100ml溶解；取亞甲基藍125mg, 加乙醇100ml溶解并稀釋至250ml。將上述二種溶液等體積混合，即得。）0.25ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用葡萄糖或蔗糖替代供試品進行空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于1.401mg的N。用N 的含量乘以6.25計算蛋白質(zhì)的含量。含蛋白質(zhì)不得過0.1%。
還原糖按葡萄糖當(dāng)量值分為麥芽糊精MD100、MD150、MD200和MD300。按干燥品計算，MD100的葡萄糖當(dāng)量值不得過10%；MD150不得過15%；MD200不得過20%；MD300不得過30%。
對照品溶液制備取*對照品0.50g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
堿性酒石酸銅試液標定滴定操作應(yīng)在3分鐘內(nèi)完成。預(yù)標定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，放入玻璃珠3粒，用50ml滴定管預(yù)先加入對照品溶液約24ml，加熱使在120±15秒內(nèi)沸騰，在微沸狀態(tài)下，緩緩（滴定速度控制在每兩秒鐘1滴）滴加對照品溶液至溶液藍色近消失時，加1%*溶液2滴，繼續(xù)滴定至藍色消失；正式標定時，預(yù)先加比預(yù)標定時少1ml的對照品溶液，同法操作。計算每10ml堿性酒石酸銅試液相當(dāng)于葡萄糖的質(zhì)量。
供試品溶液制備取本品適量，精密稱定，置50ml燒杯中，加熱水溶解后，移入250ml量瓶中，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 照堿性酒石酸銅試液標定項下的方法，預(yù)滴定時，用50ml滴定管預(yù)先加入供試品溶液適量，同法操作（適當(dāng)調(diào)整溶液濃度，使其消耗的體積與標定時對照品溶液消耗的體積相近）；正式滴定時，預(yù)先加比預(yù)滴定時少1ml的供試品溶液，同法操作，計算，即得。
二氧化硫取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液藍色不消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO2。含二氧化硫不得過0.01%。
熾灼殘渣取本品2.0g，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄ⅧN），殘渣不得過0.5%。
重金屬取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄ⅧJ*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
微生物限度取本品，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄ⅪJ）,每1g供試品中除細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個外，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料。
【貯藏】密封保存。
