*
Danguchun
Cholesterol
C27H46O 386.7
[57-88-5]
本品為膽甾-5烯-3β–醇。按干燥品計(jì)算，含膽甾-5烯-3β –醇（C27H46O）應(yīng)為97.0%～103.0%。
【來源與制法】由動(dòng)物器官提取、精制而成。
【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶；無臭。
本品在氯仿中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯、石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ C）為147℃～150℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并制成每1ml中含20mg的溶液，依法測(cè)定（中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ E ），比旋度應(yīng)為-34°至-38°。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加氯仿1ml溶解后，加硫酸1ml，氯仿層顯血紅色，硫酸層對(duì)光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。
（2）取本品約5mg，加氯仿2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即顯粉紅色，迅速變?yōu)樗{(lán)色，zui后呈亮綠色。
（3）本品的紅外圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2005年版二部附錄IV C）。
（4）取本品適量，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液作為供試品溶液；另取*對(duì)照品同法制成每1ml含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版二部附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲苯（3.3：6.6）為展開劑，展開，晾干，噴以30%三氯化銻的氯仿溶液，于105℃干燥5分鐘，立即檢視，供試品溶液與對(duì)照品溶液在相同位置顯示相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】溶解度 取本品0.5g, 加乙醇50ml，溫?zé)崾谷芙夂?，靜置2小時(shí)，不得產(chǎn)生沉淀或混濁。
酸度 取本品1.0g，置具塞錐形瓶中，加乙醚10ml 溶解后，精密加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml，振動(dòng)約1分鐘，緩緩加熱除去乙醚，煮沸5分鐘，放冷，加水10ml , 在磁力攪拌下加*指示液2滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至粉紅色消失。同時(shí)做空白試驗(yàn)。空白試驗(yàn)消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)與供試品消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)之差不得過0.3ml 。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.3%（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?/span> 不得過0.1%（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ N）。
重金屬含重金屬應(yīng)不得過百萬分之十（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第二法）。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使灰化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】照液相色譜法（附錄V D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動(dòng)相；流速為每分鐘1.0ml；用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)（參考條件：漂移管溫度60℃，載氣流速為每分鐘2.0L）。精密量取對(duì)照品溶液20ul注入液相色譜儀，連續(xù)進(jìn)樣*的峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%，理論板數(shù)按計(jì)算不低于5000。。
測(cè)定法取對(duì)照品12.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，分別用無水乙醇制成每1ml中約含0.05、0.1、0.2、0.3、0.5mg的溶液作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液。取上述五種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的主峰面積對(duì)數(shù)值的回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99；另取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相制成每1ml中約含0.125mg的溶液，同法測(cè)定，用回歸方程計(jì)算供試品中的含量，即得。
【類別】藥用輔料
【貯藏】遮光，密閉保存。
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