中藥殘留檢測(cè)亟待建立標(biāo)準(zhǔn)

近日，普通老百姓廣為熟悉的中成藥“六味地黃丸”被卷入一起涉嫌重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波，一時(shí)間，引發(fā)社會(huì)對(duì)中成藥中重金屬殘留問題的極度關(guān)注。

　　昨日，多位醫(yī)藥界資深人士紛紛向南方日?qǐng)?bào)記者表示，中藥材中的農(nóng)藥和金屬殘留問題存在已久。據(jù)了解，上述事件的導(dǎo)火索實(shí)為一篇有關(guān)“六味地黃丸”殘留檢測(cè)分析的論文。記者在網(wǎng)上檢索發(fā)現(xiàn)，近年來以中藥重金屬超標(biāo)為研究主題的論文不在少數(shù)。這背后隱藏著一個(gè)普通消費(fèi)者一直不曾知曉的真相中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)幾乎“空白”。

　　現(xiàn)狀超標(biāo)現(xiàn)象由來已久

　　的中成藥“六味地黃丸”被質(zhì)疑有重金屬“相伴”，這讓廣州消費(fèi)者雷大吃一驚。由于這段時(shí)間一直在吃某款中成藥，導(dǎo)致他這幾天來心中始終惴惴不安，擔(dān)心身體受到傷害。

　　據(jù)了解，重金屬不能被生物降解，在人體內(nèi)會(huì)與蛋白質(zhì)和酶物質(zhì)等發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用，使其失去活性;也可能在人體器官中累積造成慢性中毒。

　　“中藥重金屬超標(biāo)問題，這并非新問題。”醫(yī)藥行業(yè)研究員譚權(quán)勝昨天對(duì)南方日?qǐng)?bào)記者表示，這一事件通過微博曝光后，引起了人們的廣泛關(guān)注和擔(dān)憂，但實(shí)際上，這在中藥領(lǐng)域是個(gè)“老生常談”的話題。

　　據(jù)了解，2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署就曾兩次查出內(nèi)地中成藥重金屬含量超標(biāo)，分別進(jìn)行了召回。而根據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，近三年來，香港共發(fā)生15宗中成藥重金屬超標(biāo)事件。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，重金屬超標(biāo)已成為影響中藥質(zhì)量與信譽(yù)、阻礙中醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵問題。而由于重金屬殘留等原因，目前我國(guó)中藥總出口額僅占世界植物藥銷售量的1%左右。

　　困境殘留標(biāo)準(zhǔn)不夠完善

　　隨著這一風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵，zui早發(fā)布論文的*作者日前突然站出來說“數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因此得出的結(jié)論也是錯(cuò)誤的”。不過，這一看似羅生門的事件，卻未能掩蓋阻礙中藥行業(yè)發(fā)展的頑疾中藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善。

　　目前，我國(guó)有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥，雖然已可對(duì)中藥材中的一些劇毒農(nóng)藥，如六六六、DDT及部分有機(jī)磷類農(nóng)藥等24種農(nóng)藥單體進(jìn)行檢測(cè)，但一些在中藥種植過程中可能使用的農(nóng)藥還涉及很少，就涉及的中藥種類而言，我國(guó)關(guān)于有害殘留物進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種。

　　據(jù)譚權(quán)勝介紹，在2005年版《中國(guó)藥典》中，增加了中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銅等5種有害元素的測(cè)定方法及*;2010年新版《中國(guó)藥典》在中藥附錄中加強(qiáng)了安全性檢查總體要求，在中藥正文標(biāo)準(zhǔn)中增加或完善了安全性檢查項(xiàng)目。

　　然而，在農(nóng)藥多殘留分析技術(shù)等方面，中國(guó)和國(guó)外仍有一定差距。美國(guó)FDA的多殘留檢測(cè)方法可檢測(cè)360多種農(nóng)藥，德國(guó)的方法可檢測(cè)325種農(nóng)藥，加拿大多殘留檢測(cè)方法可檢測(cè)251種農(nóng)藥。

　　據(jù)了解，自2005年以來，圍繞中藥材二氧化硫、農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等安全標(biāo)準(zhǔn)問題，中方一直在與日本、韓國(guó)等主要中藥材出口國(guó)進(jìn)行反復(fù)交涉。而從近年來海關(guān)統(tǒng)計(jì)來看，出口中藥材因有害殘留物超標(biāo)頻遭扣留和退運(yùn)。

　　有制藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)坦言，“現(xiàn)在只有少數(shù)幾個(gè)中藥飲片才有重金屬殘留標(biāo)準(zhǔn)，中成藥幾乎還沒有。”他建議，應(yīng)該盡快制定相關(guān)國(guó)標(biāo)。

　　然而，由于不同類型、不同產(chǎn)地、不同年份，甚至不同批次的藥材的殘留都有很大差異，因此統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作難度很大，一直沒有數(shù)據(jù)和結(jié)論。國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)專家周超凡教授感慨道：“到目前為止，還沒有一份專門針對(duì)各地中藥材農(nóng)藥和金屬殘留的大樣本調(diào)查，*也沒有發(fā)布過類似的數(shù)據(jù)。”

　　出路加強(qiáng)中藥材源頭控制

　　除了要加快制定相關(guān)國(guó)標(biāo)，還要加強(qiáng)對(duì)中藥材源頭環(huán)節(jié)的治理，這一點(diǎn)也被眾多中藥業(yè)內(nèi)人士所呼吁。

　　據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)專家錢忠直介紹，中成藥重金屬一方面可能與中藥生長(zhǎng)的環(huán)境條件有關(guān)，如土壤、大氣、水、化肥、農(nóng)藥的施用，以及工業(yè)“三廢”對(duì)中藥材的直接污染和間接污染;另一方面也可能與植物本身的遺傳特性，主動(dòng)吸收功能和對(duì)重金屬元素的富集能力有關(guān)。此外，中藥材在采集、運(yùn)輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個(gè)重要途徑。

　　“要防止出現(xiàn)重金屬超標(biāo)的情況，必須由源頭抓起。”譚權(quán)勝建議，改善工業(yè)污染地區(qū)土壤、水及空氣質(zhì)量;藥用植物要在達(dá)到優(yōu)良農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）的基地栽培，嚴(yán)格控制生長(zhǎng)環(huán)境、農(nóng)藥及肥料的使用，解決重金屬污染的來源。

　　然而，在中藥種植異常分散的當(dāng)下，要做到這一點(diǎn)并非易事。在我國(guó)，中藥在種植過程屬于農(nóng)作物。農(nóng)民施什么化肥，打什么農(nóng)藥，一家一戶農(nóng)民很難進(jìn)行有效監(jiān)管。

　　日信證券醫(yī)藥研究員陳國(guó)棟分析指出，國(guó)家將繼續(xù)從源頭重視中藥材質(zhì)量，對(duì)質(zhì)量?jī)?yōu)良品種和進(jìn)行扶持。據(jù)悉，此前不少企業(yè)希望自己建立GAP基地，以便對(duì)重金屬污染實(shí)現(xiàn)有效控制，但囿于土地、人力等成本的限制，效果一直不理想。

中藥殘留檢測(cè)亟待建立標(biāo)準(zhǔn)