免疫反應是人類對疾病具有抵抗力的重要因素。當動物體受抗原刺激后可產生抗體?？贵w的特異性取決于抗原分子的決定簇，各種抗原分子具有很多抗原決定簇，因此，免疫動物所產生的抗體實為多種抗體的混合物。用這種傳統(tǒng)方法制備抗體效率低、產量有限，且動物抗體注入人體可產生嚴重的過敏反應。此外，要把這些不同的抗體分開也極困難。

　　近年來，基于生物膜系統(tǒng)的研究和細胞工程的發(fā)展，單克隆抗體技術也隨之出現，可謂免疫學領域的重大突破。

　?。?）單克隆抗體的基本概念　抗體是由B淋巴細胞分化形成的漿細胞合成、分泌的。每一個B淋巴細胞在成熟的過程中通過隨機重排只產生識別一個抗原的抗原受體基因。動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，重排后具有不同基因不同的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分布到血液、體液中。如果能選出一個一種專一抗體的漿細胞進行培養(yǎng)，就可得到由單細胞經分裂增殖而形成細胞群，即單克隆。單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體，稱為單克隆抗體。

　　（2）單克隆抗體技術的基本原理　要制備單克隆抗體需先獲得能合成專一性抗體的單克隆B淋巴細胞，但這種B淋巴細胞不能在體外生長。而實驗發(fā)現骨髓瘤細胞可在體外生長繁殖，應用細胞雜交技術使骨髓瘤細胞與免疫的淋巴細胞二者合二為一，得到雜種的骨髓瘤細胞。這種雜種細胞繼承兩種親代細胞的特性，它既具有B淋巴細胞合成專一抗體的特性，也有骨髓瘤細胞能在體外培養(yǎng)增殖永存的特性，用這種來源于單個融合細胞培養(yǎng)增殖的細胞群，可制備抗一種抗原決定簇的特異單克隆抗體。

　　單克隆抗體是僅由一種類型的細胞出來的抗體，對應于多克隆抗體/多株抗體——由多種類型的細胞出來的一種抗體。
 

　　單克隆抗體由可以這種抗體的免疫B細胞與骨髓瘤細胞融合后的細胞產生的，這種融合細胞即具有瘤細胞不斷分裂的能力，又具有免疫細胞能產生抗體的能力。融合后的雜交細胞（雜種瘤）可以產生大量相同的抗體。當其應用于醫(yī)療中時，在識別抗原中的顯示的微小變化（如果有的話）有助于減小副作用。

　　1975年，德國科學家喬治·克勒和阿根廷科學家凱撤·米爾斯坦，把產生抗體的Ｂ淋巴細胞與多發(fā)性骨髓瘤細胞進行融合，形成雜交瘤細胞。這種細胞兼有兩個親代細胞的特征，既有骨髓瘤細胞無限增殖的能力，又有Ｂ淋巴細胞產生抗體的功能。因此，這種雜交瘤細胞就能在細胞培養(yǎng)中產生大量單一類型的高純度抗體。這種抗體叫“單克隆抗體”。

　　把單克隆抗體與抗癌藥物或毒素結合起來，就成為威力強大的抗體“生物導彈”。把這種抗體“導彈”注射到癌癥患者的血液中，它就會發(fā)揮導彈樣的作用，在患者體內追蹤并附著于癌細胞上，然后與抗體結合的抗癌藥物或毒素殺傷和破壞癌細胞，而且很少損傷正常組織細胞。這種抗體“導彈”具有高度選擇性，對癌細胞命中率高，殺傷力強的優(yōu)點，沒有一般化學藥物那樣不分好壞細胞，格殺勿論的缺點。美國約翰·霍普金斯醫(yī)院應用抗體“導彈”治療晚期肝癌病人，收到驚人效果。肝臟腫癌顯著縮小，生存期延長，而且沒有副作用。單克隆抗體技術的發(fā)明，是免疫學中的一次革命，打破了過去只能在身體內產生抗體的方法，而成功地在體外用細胞培養(yǎng)的方法產生抗體，同時繁殖快，可以產生在體內達不到的高滴度和高專一性的水平。它來自于每一個細胞，所以非常純凈。

　　單克隆抗體在疾病的診斷和治療預防方面，與常規(guī)的抗體相比，特異性強，靈敏度高，*性非常明顯，可利用此特性制成“生物導彈”用來運送藥物至病害部位，主要是癌細胞。在生物導彈中，能識別抗原的單克隆抗體充當瞄準鏡，將抗癌藥物（彈頭）傳送到癌細胞，從而使抗癌藥物發(fā)揮藥效