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2012年9月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局布通告稱,在中國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽,有12家涉案企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假,國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。
金胺O對皮膚黏膜有輕度刺激,可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀,長期過量食用,將對人體腎臟、肝臟造成損害甚至致癌,衛(wèi)生部已于2008年將其列為非食用物質(zhì)。
為了廣大患者的用藥安全,依據(jù)《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件匯編》,天美公司建立了HPLC法分析測定中藥飲片中的金胺O。
本方法采用日立液相色譜儀Chromaster配二極管陣列檢測器檢測,能夠很好的分離檢測金胺O,并且該條件下zui低檢測限可以達到0.0125μg/mL,體現(xiàn)了日立二極管陣列檢測器的高靈敏性。
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