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番石榴葉對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一國際標準。
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