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南京信帆生物技術(shù)有限公司
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類風(fēng)濕因子質(zhì)控的特性
背景介紹：類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor, RF)是以變性IgG的Fc片段為靶抗原的自身抗體。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)自身抗體之一。RF不僅與變性的IgG分子反應(yīng)，也與自身lgG或異體lgG分子反應(yīng)，還可與其他抗原如核蛋白發(fā)生交叉反應(yīng)。
RF的產(chǎn)生原因可能是由于病毒、支原體等持續(xù)感染刺激機(jī)體產(chǎn)生了抗體IgG，當(dāng)抗原與抗體形成復(fù)合物，使自身的IgG變性，變性的lgG又成為新的抗原，促使機(jī)體再產(chǎn)生抗IgG的抗體（即抗抗體），這種抗變性IgG的抗體即為類風(fēng)濕因子。
產(chǎn)品名稱：類風(fēng)濕因子-質(zhì)控
包裝規(guī)格：0.5ml/支
性能指標(biāo)：淡黃色微濁液體
使用方法：于室溫適當(dāng)平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用
生物指標(biāo)：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測(cè)陰性，但仍需按臨標(biāo)本處理。
互通性：本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性
控制品定值必須與使用的檢測(cè)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)需要說明的是,請(qǐng)注意每個(gè)定值控制品說明書上包含了一個(gè)很長(zhǎng)的定值清單,它按照不同的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行排列,方便實(shí)驗(yàn)室從中尋找到適合自己檢測(cè)系統(tǒng)的定值。這樣的檢測(cè)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)被稱為“封閉"系統(tǒng)。如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)*使用了某個(gè)“封閉"檢測(cè)系統(tǒng),才可能從定值表中去尋找到對(duì)應(yīng)的該檢測(cè)系統(tǒng)的定值數(shù)據(jù)。長(zhǎng)期以來臨床實(shí)驗(yàn)室受國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)自動(dòng)化發(fā)展試劑和儀器歷程的影響,大多實(shí)驗(yàn)室至今還是對(duì)使用的儀器和試劑分別選擇,且各試劑廠商建議的校準(zhǔn)品不一,實(shí)驗(yàn)室后形成儀器、試劑和校準(zhǔn)品的“個(gè)性化組合"檢測(cè)系統(tǒng)。這種“個(gè)性化組合"檢測(cè)系統(tǒng)在任何控制品公司提供的控制品定值表中,是找不到對(duì)應(yīng)定值的。
