乙型肝炎是目前世界上流行zui廣泛、危害zui嚴(yán)重的病毒性肝炎之一，乙肝病毒主要通過血液傳播、性傳播及非消化道傳播。我國乙肝病毒人群攜帶率大約為10%，是乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)，對于乙型肝炎的檢測和防治成為了十分重要的工作。
本實(shí)驗(yàn)通過對轄區(qū)內(nèi)乙肝病毒攜帶情況的篩查，對未感染者實(shí)施預(yù)防接種，以降低人群發(fā)病率。試驗(yàn)中應(yīng)用膠體金試紙條對轄區(qū)內(nèi)人群進(jìn)行篩查，并與ELISA法進(jìn)行比較，分析二者檢測結(jié)果的差異，然后將強(qiáng)陽性的10份標(biāo)本做倍比稀釋分析二者靈敏度的差異，從而探究膠體金試紙條與ELISA法檢測HBsAg臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 材料與方法
1.1 材料
膠體金試紙條為上海諾泰中國乙肝病毒表面抗原（HBsAg）膠體金法診斷試劑，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑為上海伊麗薩生物科技有限公司乙肝病毒表面抗原診斷ELISA試劑盒，所有試劑均在有效期內(nèi)。
1.2 標(biāo)本來源
本院所屬轄區(qū)內(nèi)的各類人群共360例，分別采集末梢血與靜脈血。取HBsAg強(qiáng)陽性樣品10例，分離血清1ml，再用生理鹽水做倍比稀釋（原液1：1，1：2，1：4至1：512）[1]。
1.3 方法
兩種方法均嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作。
1.4 結(jié)果判斷
（1）膠體金試紙條:試紙條在檢測線和對照線位置出現(xiàn)兩條紫紅色線結(jié)果為陽性，僅在對照線位置出現(xiàn)紫紅色線結(jié)果為陰性，試紙條上對照線位置未出現(xiàn)紫紅色結(jié)果為無效。
（2）ELISA法：樣品A值 S/CO≥1.0者HBsAg為陽性。

2 結(jié)果

2.1 人群篩查結(jié)果分析，360例人群用ELISA法檢測HBsAg，其中陽性34例，陽性率9.44%;膠體金試紙條檢測HBsAg，其中陽性32例，陽性率8.89%， 兩法結(jié)果經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P>0.05，結(jié)果顯示兩種方法測定的HBsAg結(jié)果間差異無顯著性。

2.2 將倍比稀釋后的標(biāo)本分別用ELISA法和膠體金試紙條檢測HBsAg結(jié)果分析，兩法結(jié)果經(jīng)配對t檢驗(yàn)，ELISA法與膠體金試紙條比較靈敏度差異有顯著性（P<0.001）。

3 討論

ELISA法具有較高靈敏度、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好、可進(jìn)行定量和半定量測定等優(yōu)點(diǎn)，可以在酶免疫分析儀上做批量檢測，是目前實(shí)驗(yàn)zui常用的檢測HBsAg的方法，但是該方法易受加樣、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、洗滌*性等諸多因素的影響，而且操作步驟較多，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程至少需要2h左右，因此不適用于急診及無償獻(xiàn)血現(xiàn)場篩查。
膠體金試紙條法是在ELISA法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種檢測技術(shù)，由于其具有操作簡便、快捷、可單份檢測、便于保存、不需特殊設(shè)備等優(yōu)點(diǎn)，也廣泛應(yīng)用于臨床對HBsAg進(jìn)行初篩，對急診及無償獻(xiàn)血的現(xiàn)場的篩查有其實(shí)用價(jià)值，可避免無效采血所造成的浪費(fèi)，節(jié)省了大量的人力、物力[2]，目前，國產(chǎn)的HBsAg膠體金試紙條檢測靈敏度已達(dá)到1ng/ml。但是膠體金試紙條在HBsAg檢測中也有一定的欠缺。由于膠體金顯色需要較高濃度的標(biāo)記物，故其靈敏度會受到一定限制，在HBsAg濃度較低時(shí)易出現(xiàn)假陰性，因此，盡管該操作簡便、快速、無需特殊設(shè)備，肉眼可以直接觀察結(jié)果，但對于低滴度HBsAg感染者極易造成漏檢[3]，為避免假陰性的產(chǎn)生用ELISA法進(jìn)行HBsAg測定，另外溶血標(biāo)本尤其是大量溶血標(biāo)本用膠體金試紙條檢測HBsAg對檢測結(jié)果有顯著影響，應(yīng)避免用膠體金試紙條對溶血標(biāo)本進(jìn)行HBsAg檢測。

兩種方法皆是檢測HBsAg的良好方法，膠體金試紙條法操作簡便、快速,適用于急診及健康人群的篩查，ELISA法適用于常規(guī)檢測。在臨床檢驗(yàn)工作中，應(yīng)根據(jù)具體情況選擇合適的方法。