臨床藥學(xué)的崛起,生物藥劑學(xué)工作的開展,使醫(yī)院藥學(xué)在突破常規(guī)藥品保障供應(yīng)的同時(shí),開始提出結(jié)合臨床向科研技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變的現(xiàn)實(shí)訴求。這種變革也對(duì)醫(yī)院藥學(xué)人員提出了時(shí)代挑戰(zhàn)。6月28日,享有藥學(xué)界盛譽(yù)的哈羅德紀(jì)念獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)晚宴在美國(guó)曼哈頓下城南街碼頭舉行。晚宴高調(diào)表彰了在藥學(xué)研究領(lǐng)域取得突破性成就的在美華裔藥學(xué)教授蔡美玲博士,她是本年度哈羅德紀(jì)念獎(jiǎng)的*獲獎(jiǎng)人。可見,重視藥學(xué)研究已成為共識(shí)。兩天之后的6月30日上午,在大洋彼岸的中國(guó)青島,新特藥會(huì)已近尾聲,展區(qū)開始恢復(fù)平靜,可在青島會(huì)展中心5501會(huì)議室卻座無虛席,且鴉雀無聲,近百位全國(guó)各地的大醫(yī)院藥劑師和新特藥制藥企業(yè)代表在展開一場(chǎng)別開生面的探討。
藥學(xué)科研上位
在這場(chǎng)研討會(huì)上,衛(wèi)生部北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣在談到新藥研發(fā)與藥學(xué)科研思路時(shí),大聲疾呼要重視醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。他坦言,目前很多醫(yī)院藥學(xué)部是以保障醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研的藥品供應(yīng)、制劑調(diào)配為其基本任務(wù),但科研工作開展甚少。“隨著臨床藥學(xué)的崛起,醫(yī)院藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)技能水平總體上已遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到新時(shí)代的需求。加強(qiáng)藥學(xué)科研工作已成為當(dāng)務(wù)之急。”胡欣分析說,目前,世界上命名的疾病有6萬多種,其中手術(shù)可治愈者6%,60%的可治愈,34%無術(shù)無藥可治愈。
對(duì)于目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療大趨勢(shì),胡欣建議,未來將由診斷與治療轉(zhuǎn)為預(yù)測(cè)、預(yù)防與個(gè)體化醫(yī)學(xué),量體“裁”藥,治未病,預(yù)測(cè)藥物療效和安全,基因治療,研發(fā)和應(yīng)用靶向治療藥物,再生醫(yī)學(xué),補(bǔ)充醫(yī)學(xué)或綜合醫(yī)學(xué),電子病歷,健康擋案,數(shù)字化醫(yī)院等。“談到如何做好自主創(chuàng)新,我認(rèn)為應(yīng)該做到六個(gè)‘用好’,包括用好政策、用好機(jī)制、用好人才、用好方法、用好成果和用好資金。”胡欣分析指出,青年是思維zui活躍的群體,創(chuàng)造力,雖然缺乏經(jīng)驗(yàn),但恰恰是自由創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)所在,在科研上能做的事情很多。
首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛則從微觀上闡述了藥學(xué)研究的重要性。首先從斑蝥的藥用歷史、藥用特點(diǎn)與藥理作用與抗癌機(jī)制來看,趙志剛介紹說,斑蝥可以減少癌細(xì)胞DNA、RNA的前體物攝入,抑制核酸的代謝、減少癌細(xì)胞對(duì)氨基酸的攝取,抑制蛋白質(zhì)的合成、影響線粒體膜的通透性,增強(qiáng)氧化磷酸化的偶聯(lián)過程,從而影響癌細(xì)胞的能量代謝平衡,控制和緩解癌變發(fā)生,能減輕放化療對(duì)骨髓造血系統(tǒng)的毒性。他zui后用斑蝥酸鈉維生素B6注射液為例,評(píng)價(jià)了他平時(shí)用藥的處方組成、合成工藝與基礎(chǔ)研究資料。
控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
盡管國(guó)內(nèi)的藥學(xué)研究已在覺醒,但在平時(shí)的醫(yī)務(wù)工作中,超適應(yīng)癥用藥的現(xiàn)實(shí)同樣讓不少醫(yī)師困惑,由此帶來的法律責(zé)任該怎么界定呢?中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)法律工作部專家律師姚嵐給與會(huì)觀眾分享了她的觀點(diǎn):所謂超適應(yīng)癥用藥,不同于故意錯(cuò)誤用藥,也不同于過失錯(cuò)誤用藥,而是指醫(yī)生用藥指征超過了說明書的適應(yīng)癥范圍。例如:沙丁胺醇就屬于此類。它用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等,而臨床上婦產(chǎn)科常用于治療孕婦早產(chǎn)。談到超適應(yīng)癥用藥的風(fēng)險(xiǎn)防范,姚嵐強(qiáng)調(diào)必須要注意以下幾個(gè)方面:藥品說明書對(duì)于處方的約束地位;臨床路徑、診療規(guī)范、用藥指南、藥品說明書、經(jīng)驗(yàn)共識(shí)等多層次、多角度影響處方行為;藥品監(jiān)管的嚴(yán)重滯后;超適應(yīng)癥用藥并不必然構(gòu)成醫(yī)療過錯(cuò);對(duì)患者有利的超適應(yīng)癥用藥應(yīng)當(dāng)?shù)玫街С趾捅Wo(hù)。
會(huì)上,北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任劉建平、北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任楊毅恒等藥劑師也進(jìn)行了相關(guān)話題的探討。筆者留意到,從終端的臨床應(yīng)用角度,北京已經(jīng)開始了5家大*醫(yī)院的正式試點(diǎn),深圳則全面啟動(dòng)大醫(yī)院改革,嘗試著臨床終端用藥的管理模式創(chuàng)新。
在這種背景下,醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的融合成為新藥研發(fā)向臨床終端延伸的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。在這次新特藥會(huì)上,融合的跡象明顯,正如國(guó)藥勵(lì)展相關(guān)負(fù)責(zé)人所言,我們希望通過一系列的改進(jìn)性措施,引導(dǎo)展商們及參會(huì)者賦予新藥會(huì)新的含義,讓國(guó)內(nèi)具有創(chuàng)新意愿的臨床單位和創(chuàng)新實(shí)力的企業(yè)同臺(tái)交流。讓以往單純的產(chǎn)品向下游招商轉(zhuǎn)包模式的經(jīng)營(yíng),轉(zhuǎn)向一種聯(lián)合開發(fā)、制造和品牌建設(shè)的方向。“簡(jiǎn)單講,就是從單純產(chǎn)品的買賣延伸到包括產(chǎn)品交易和產(chǎn)權(quán)交易在內(nèi)的一種新形式。”該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋說,正是因?yàn)楦淖円稽c(diǎn)點(diǎn),本屆新特藥會(huì)有了新亮點(diǎn),并吸引了國(guó)藥集團(tuán)、瑞陽制藥、石藥集團(tuán)、山東魯抗等國(guó)內(nèi)千余家企業(yè)參展,專業(yè)觀眾達(dá)7萬人次。