SCIPIO:干細胞治療心衰研究結(jié)果喜憂參半
閱讀：737發(fā)布時間：2012-12-5
11月6日，在美國心臟協(xié)會（AHA）2012科學會議上公布的缺血性心肌病患者心肌干細胞（CSC）注射小型研究“缺血性心肌病患者干細胞注射”（SCIPIO）試驗的2年隨訪結(jié)果令人鼓舞，在AHA2012科學會議發(fā)表的多項干細胞試驗喜憂參半結(jié)果中脫穎而出。RobertoBolli博士（路易斯維爾大學）報告了該試驗整4個月的結(jié)果及zui初2年的試驗結(jié)果。他指出，它是*干細胞不是骨髓衍源細胞對心力衰竭患者好處的試驗之一。Bolli指出，該研究尚處于心血管醫(yī)學戲劇性革命的初期。他們選的是任意劑量，他們并不知道何時是注射（細胞）的*時間，不知道同一例患者是否可以注射多次，――也許可以做到，但目前為止還沒做過，所以，他們?nèi)栽趯W習如何使用這些細胞，但是，就是在這一全新療法的*次試驗中，他們發(fā)現(xiàn)了這樣一種戲劇性改善，非常令人鼓舞。
SCIPIO是左室功能障礙（LVEF<40%）患者MI后的c-KIT陽性CSCsI期隨機公開標簽試驗。試驗所用細胞采自患者右心房附件，經(jīng)過分離、擴增，然后在行冠脈搭橋手術(shù)時注入患者，修復梗死組織。心磁共振成像（MRI）顯示，CSC經(jīng)治患者梗死區(qū)內(nèi)不能存活的心肌組織質(zhì)量及能存活組織的比例顯著提高，有統(tǒng)計學意義。CSC經(jīng)治患者的“明尼蘇達心力衰竭評分量表”分數(shù)明顯提高，而對照組則幾乎無波動。2年試驗終期報告，CSCs沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。干細胞zui令人欣慰的方面是，在很多試驗中，經(jīng)不同干細胞治療的近3000例患者，沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。Bolli說，“似乎*有理由說，至少，他們沒有危害。”
Bolli指出，這項研究的意義在于，我們現(xiàn)在需要進行更大規(guī)模的多中心隨機盲法II期和III期研究，以證實這些資料，重要的是，我們現(xiàn)在就可以將這一療法應(yīng)用于幾乎每一個心衰患者，因為我們可以通過經(jīng)皮活檢獲取細胞，經(jīng)皮活檢在門診就可以做。他還提到，他的研究小組正在制訂多中心2年期II期CSC療法研究計劃，將招募至少100例患者。美國心臟病學會主席WilliamZoghbi博士（休斯頓衛(wèi)理公會醫(yī)院）在評論該項研究時提到，這確實是一項杰出的發(fā)現(xiàn)，少量的患者，當然只是初步的，但卻是一個非常有前途的發(fā)現(xiàn)，在2年隨訪結(jié)束時，通過MRI，我們看到了它對心室功能及心肌活力所帶來的持續(xù)改善。
