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研域（上海）化學試劑有限公司


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技術(shù)文章

小鼠ELISA試劑盒的質(zhì)量鑒定

閱讀：332發(fā)布時間：2015-4-1

 在用方陣ELISA確定好抗原抗體*結(jié)合濃度后就可以做間接競爭ELISA了，其目的主要是考察抗體的特異性、繪制標準曲線，計算抗體對抗原的半數(shù)抑制、檢測限等參數(shù)，小鼠ELISA試劑盒也可以用來檢測未知樣品中的抗體。方法是用確定的抗原包被，在加一抗時同時加入不同濃度的標準品，然后加二抗，顯色。用藥物(即標準品)濃度的對數(shù)為橫坐標、抑制率為縱坐標，繪制ELISA標準曲線，計算相關(guān)的參數(shù)，之后就可以將未知的樣品所測OD值代入曲線方程求其中抗體的含量。通常這是建立ELISA檢測方法的*項目。
小鼠ELISA試劑盒檢測的四大優(yōu)點：
1.特異性強：不與其它細胞因子反應。
2.重復性好：板內(nèi)、板間變異系數(shù)均小于10%。
3.穩(wěn)定性高：實驗效果很穩(wěn)定。
4.超靈敏度：zui小的檢測濃度小于1號標準品，稀釋度和樣品線性回歸與預期濃度相關(guān)系數(shù)R值為0.990。
小鼠ELISA試劑盒的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質(zhì)量評價，符合一定要求后才能出產(chǎn)供給；一是在臨床應用中效果的評價。判定試驗的可靠性常以其敏捷度及特異性作為考核尺度。 ELISA試劑盒的臨床質(zhì)量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測，以觀察實在際應用價值。臨床應用的敏捷度用疾病患者試驗陽性的百分率表示，特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必需通過中國藥品生物制品檢定，以得到出產(chǎn)的許可。


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