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影響中藥顆粒劑質(zhì)量的因秦
(一)藥材原料
制備沖劑所選用藥材不但注重地道藥材、區(qū)分藥材的真?zhèn)?、質(zhì)量?jī)?yōu)劣,而且要根據(jù)藥樹的特性分析其是否適宜此劑型。
(二)藥材煎煮次數(shù)與時(shí)間
制備益母草沖劑,取同產(chǎn)地同批次藥材水煎1次,時(shí)間3小時(shí);水煎2次,第1次2小時(shí),第2次1小時(shí);水煎煮3次,每次1小時(shí)。3種提取法的得膏率分別為10.9%、13.8%和15.1%,以第3種方法為優(yōu),但煎煮次數(shù)越多,能源、工時(shí)消耗越大。所以大量生產(chǎn)沖劑,一般采用兩次煎煮,二汁代水比較好。
(三)清膏的比重
藥材經(jīng)水煎煮,去渣濃縮后得清膏。經(jīng)實(shí)踐證明,清膏比重越大,和糖粉混合制?;驂簤K崩解時(shí)限越長(zhǎng)。
(四)顆粒的烘干溫度與時(shí)間
顆粒干燥溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒的表面干燥后不僅會(huì)結(jié)成一層硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā),而且顆粒中的糖粉因驟遇高溫能熔化,使顆粒變堅(jiān)硬而影響崩解。干燥溫度一舶控制為60-80℃為宜。
[五]顆拉的含水量
顆粒的含水量與機(jī)壓時(shí)沖劑的成型質(zhì)量及藥品在貯藏期間質(zhì)量變化有密切關(guān)系。含水量過高,生產(chǎn)塊狀沖劑易粘沖,貯存間易變質(zhì)。含水量過少,則不宜成塊。顆粒含水量以控制在3%—5%為宜。
(六)顆粒的均勻度
顆粒均勻度對(duì)顆粒劑的外觀質(zhì)量有較大影響。顆粒型的沖劑一般選用14-18目篩制成額粒,于70℃以下烘干,再用10-12目篩整粒即可。
顆粒劑的質(zhì)量受多方面的因素影響;今后如何進(jìn)一步提高質(zhì)量,加強(qiáng)質(zhì)量控制,還應(yīng)對(duì)藥材的定性鑒別、含量分析、理化常數(shù)的測(cè)定等方面進(jìn)行研究,逐步向質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化作進(jìn)一步的探討。
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