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上海壘固儀器有限公司
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產(chǎn)品型號LHH-400GP型
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
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更新時間:2024-02-01 14:52:09瀏覽次數(shù):220次
聯(lián)系我時,請告知來自 智慧城市網(wǎng)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
◆藥品強光穩(wěn)定性試驗箱人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,便于操作。采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。滿足標(biāo)準(zhǔn):
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★藥品強光穩(wěn)定性試驗箱穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
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