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濟南信標自動化設備有限公司
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所 在 地濟南市
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更新時間:2023-10-22 11:44:13瀏覽次數(shù):77次
聯(lián)系我時,請告知來自 智慧城市網(wǎng)運動醫(yī)藥產(chǎn)品磨損試驗機一、概述運動醫(yī)藥產(chǎn)品磨損試驗機骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以完.全或部分替代關節(jié)、骨或肌肉骨骼系統(tǒng)的臨床骨科科研材料
一、概述
脊柱:融合器、椎體植入物等。
創(chuàng)傷:接骨板、骨螺釘、髓內(nèi)釘、外.固定支架等。
關節(jié):臀部、膝蓋、肩膀等
其他:運動醫(yī)藥產(chǎn)品、骨科修復材料等。
二、運動醫(yī)藥產(chǎn)品磨損試驗機標準依據(jù)
相關ASTM或ISO國際標準和國內(nèi)標準可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試:脊.柱內(nèi)固定系統(tǒng)的疲勞試驗。
02創(chuàng)傷植入物耗材測試:金屬骨螺釘?shù)淖怨ピ囼?,髓?nèi)針四點彎曲試驗。
03關節(jié)植入物耗材測試:股骨組件柄的疲勞試驗。
04牙科植入物耗材測試:骨內(nèi)種植體的動態(tài)疲勞試驗。
三、運動醫(yī)藥產(chǎn)品磨損試驗機試驗分類
1. 膝關節(jié)磨損試驗機、肩關節(jié)摩擦磨損試驗機。
2. 髖關節(jié)磨損試驗機、肩關節(jié)測試疲勞試驗機、髖..關節(jié)假體、丙烯酸類樹脂骨.水泥。
3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統(tǒng)外科固定用部件、=牙.種植體、肘、膝關節(jié)被動運動設備、全膝.關節(jié)假體、肩.關節(jié)假體、下肢關.節(jié)康復器、脊骨.關節(jié)固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎.間融合器動態(tài)疲勞試驗。
4. 分子聚乙烯中雜質元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩(wěn)定性、交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節(jié)置換的磨損試驗。
5. 外科植入物部分和全髖.關節(jié)假體-髖臼殼的變形試驗。
6. 外科植入物部分和全髖.關節(jié)假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定。
7. 帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求。
8. 有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。
9. 脊骨關節(jié)固定植入物用互連機構和部件靜態(tài)疲勞性能的評價。
10. 脊柱植入物 椎.間融合器力學性能試驗。
11. 脊.柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價。
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