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上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司
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上海智與懋檢測(cè)儀器設(shè)備有限公司
閱讀：289發(fā)布時(shí)間：2022-11-28
在醫(yī)藥食品行業(yè)，高溫壓力濕熱蒸汽滅菌具有穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、作用可靠和安全簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，是目前應(yīng)用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果，需要對(duì)滅菌器定期進(jìn)行驗(yàn)證，其中滅菌腔體熱分布熱穿透測(cè)試是一項(xiàng)非常重要的驗(yàn)證項(xiàng)目，進(jìn)行空載和滿載熱分布測(cè)試，是分析和確定滅菌腔體中可能存在冷點(diǎn)的有效方法。
應(yīng)用于制藥、醫(yī)療設(shè)備、食品驗(yàn)證、第三方計(jì)量校準(zhǔn)的計(jì)量檢測(cè)，該系統(tǒng)測(cè)量精度高，使用簡(jiǎn)單可靠。當(dāng)用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備不方便布置熱電偶探頭或根本無法布置有線探頭時(shí)。例如旋轉(zhuǎn)滅菌柜、Eto等設(shè)備的驗(yàn)證，選擇無線驗(yàn)證系統(tǒng)可以完成高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)還可以用于倉庫、環(huán)境監(jiān)測(cè)、恒溫恒濕箱、Eto滅菌設(shè)備、蒸汽滅菌柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機(jī)、溫冰箱等多種設(shè)備驗(yàn)證。
如何為您的應(yīng)用選擇合適的無線溫度驗(yàn)證儀
選擇溫度驗(yàn)證儀時(shí)，要考慮很多因素。我們提供專門為驗(yàn)證過程而開發(fā)的溫度驗(yàn)證儀，提供高度準(zhǔn)確的測(cè)量和可靠的設(shè)計(jì)。我們的無線溫度驗(yàn)證儀配備的傳感器具有多樣性。探頭支持定制
但是仍需要回答一些問題才能找到合適您的無線溫度驗(yàn)證儀解決方案：
1、您在哪種應(yīng)用類型下使用？
2、周圍環(huán)境有什么特性？
3、需要測(cè)量哪些參數(shù)？
4、需要多少個(gè)測(cè)點(diǎn)？
5、測(cè)點(diǎn)的溫度上下限是多少？
6、是否需要多通道無線溫度驗(yàn)證儀？
7、是否需要帶有靈活傳感器的溫度驗(yàn)證儀？
8、測(cè)量的頻率是多少？
我們自己研發(fā)和生產(chǎn)的無線溫度驗(yàn)證儀，溫度數(shù)據(jù)采集儀，防水，耐腐蝕，耐高溫，耐高壓，高準(zhǔn)確度，低功耗，靈活多要的溫度探針，全面的應(yīng)用程序選擇，可設(shè)置采用速率、開始延遲及停止的功能，您維護(hù)簡(jiǎn)便，可自行更換電池和校準(zhǔn)
產(chǎn)品符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足ENa85等法規(guī)的具體要求。
高溫?zé)o線溫度記錄儀、高溫防爆溫度驗(yàn)證儀、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無線溫度驗(yàn)證設(shè)備、無線溫度驗(yàn)證儀、無線溫度濕度一體記錄儀、無線溫度壓力一體記錄儀、膠塞鋁蓋清洗機(jī)驗(yàn)證、國產(chǎn)無線溫度驗(yàn)證儀、旋轉(zhuǎn)滅菌驗(yàn)證儀、無線溫度記錄儀、無線溫度分布驗(yàn)證儀、無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
ZCLOG 無線溫度驗(yàn)證儀
ZC02TS-P ——短探針 -80-150 ZC02THS—溫濕度記錄儀 -40-125 0-100RH
ZC02TS-HP ——硬探針 -40-150 ZC02TPS —溫度壓力記錄儀 -20-140 0-5bar
ZC02TS-SP——軟探針 0-140
可設(shè)定間隔1s遞進(jìn)，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)60000
選擇合適的就是好的！
GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
WS310.3-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》
GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
JJF1308-2011 醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范
JJF1059.1-2012 測(cè)量不確定度評(píng)定與表示
JJF1071-2010 國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則
JJF1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范
GB/T19971-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語》
GB/T19974-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
GB/T20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)
無線溫度驗(yàn)證儀應(yīng)用領(lǐng)域:
1)滅菌驗(yàn)證(濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機(jī)溫度驗(yàn)證等)
2)無菌驗(yàn)證
3)食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、殺菌鍋、超高溫滅菌等)
4)恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測(cè)量
5)產(chǎn)品運(yùn)輸過程中的溫度控制
產(chǎn)品符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足ENa85等法規(guī)的具體要求。
驗(yàn)證工作包括廠房設(shè)施、檢驗(yàn) 及計(jì)量驗(yàn)證、生產(chǎn)過程驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證及采購的主要物料的驗(yàn)證。在生產(chǎn)一定周期后應(yīng)當(dāng)對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行再驗(yàn)證，用以檢查以前所有驗(yàn)證 的生產(chǎn)過程是否仍能繼續(xù)達(dá)到規(guī)定的要求。再驗(yàn)證采用的方法應(yīng)與souci驗(yàn) 證時(shí)相同，其深度和廣度可視情況而定。 當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主 要設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變或維修，質(zhì)檢或用戶反饋出現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行 再驗(yàn)證
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