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中藥化學(xué)對照品原料和生物標準品原料的要求
閱讀：71 發(fā)布時間：2024-12-6化學(xué)對照品原料的要求：供制備含量測定用的原料一般要求純度不低于99.5%；僅供制備薄層鑒別檢查用的原料一般要求純度不低于90.0%；僅供制備紅外鑒別用的原料一般要求純度不低于98.0%；僅供制備有關(guān)物質(zhì)檢查用的原料一般要求純度不低于95.0%。
生物標準品原料的要求：供制備抗生素效價測定用原料的活性成分應(yīng)為與臨床應(yīng)用樣品一致；供生化、基因工程藥品及生物制品檢驗用生物標準品原料應(yīng)與待檢品同質(zhì)，無干擾性雜質(zhì)并具足夠的穩(wěn)定性。
中藥化學(xué)對照品原料的要求：供制備含量測定用的原料一般要求純度不低于98%；僅供制備鑒別用的原料一般要求純度不低于95%。