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供應(yīng)的標(biāo)準物質(zhì)的制造及標(biāo)準物質(zhì)的銷售遵守辦法
閱讀：85 發(fā)布時間：2024-8-1標(biāo)準物質(zhì)管理辦法于1987年7月10日由國家計量局發(fā)布，具體條文如下：
第一條 根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第六十一條、第六十三條的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用的標(biāo)準物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準物質(zhì)，包括化學(xué)成分 分析標(biāo)準物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測量標(biāo)準物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標(biāo)準物質(zhì)。
第三條 凡向外單位供應(yīng)的標(biāo)準物質(zhì)的制造以及標(biāo)準物質(zhì)的銷售和發(fā)放，必須遵守本辦法。
第四條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準物質(zhì)，必須具備與所制造的標(biāo)準物質(zhì)相適應(yīng)的設(shè)施、人員和分析測量儀 器設(shè)備，并向國務(wù)院計量行政部門申請辦理《制造計量器具許可證》。
第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準物質(zhì)新產(chǎn)品，應(yīng)進行定級鑒定，并經(jīng)評審取得標(biāo)準物質(zhì)定級證書。
第六條 標(biāo)準物質(zhì)的定級條件：
（一）一級標(biāo)準物質(zhì)
?。保媒^對測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實 驗室以同種準確可靠的方法定值；
２．準確度具有國內(nèi)，均勻性在準確度范圍之內(nèi)；
３．穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標(biāo)準物質(zhì)的先進水平；
?。矗b形式符合標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
（二）二級標(biāo)準物質(zhì)
?。保门c一級標(biāo)準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標(biāo)準物質(zhì)的定值方法定值；
?。玻疁蚀_度和均勻性未達到一級標(biāo)準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要；
?。常€(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要；
４．包裝形式符合標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
第七條 申請《制造計量器具許可證》和定級證的單位，需向國務(wù)院計量行政部門填報申請書并提交標(biāo)準 物質(zhì)樣品三份和以下材料：
?。ㄒ唬┥a(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測量儀器設(shè)備及實驗室條件的情況：
?。ǘ┭兄朴媱澣蝿?wù)書；
?。ㄈ┭兄茍蟾?，包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗，定值的測量方法、測量結(jié)果及數(shù) 據(jù)處理等；
?。ㄋ模﹪鴥?nèi)外同種標(biāo)準物質(zhì)主要特性的對照比較情況；
（五）試用情況報告；
?。?biāo)準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書的式樣；
?。ㄆ撸┍Ｕ辖y(tǒng)一量值需要的供應(yīng)能力和措施。
第八條 國務(wù)院計量行政部門聘請有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)評審組織，負責(zé)對申 請《制造計量器具許可證》的考核以及標(biāo)準物質(zhì)定級鑒定的評審。定級鑒定由國務(wù)院計量行政部門按標(biāo)準物質(zhì) 的專業(yè)分類，授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機構(gòu)或法定計量檢定機構(gòu)負責(zé)。 標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)評審組織的章程和工作程序，由國務(wù)院計量行政部門組織制定。
第九條 經(jīng)標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)評審組織的評審，對符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的，由國務(wù)院計量行政部門 審批后頒發(fā)《制造計量器具許可證》和標(biāo)準物質(zhì)定級證書，統(tǒng)一規(guī)定編號，列入標(biāo)準物質(zhì)目錄，并向全國公布 。 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標(biāo)準物質(zhì)定級證書，有關(guān)主管部門不得批準其投入生產(chǎn) 。
第十條 申請標(biāo)準物質(zhì)定級鑒定經(jīng)評審未通過的，可準許申請單位改進后再進行一次鑒定、評審。經(jīng)二次 鑒定、評審仍未通過的，申請單位改進后，需重新辦理申請手續(xù)。
第十一條 制造標(biāo)準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，必須對重復(fù)制造的每批標(biāo)準物質(zhì)，進行定值檢驗和均勻性檢 驗， 出具標(biāo)準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書， 保證其技術(shù)指標(biāo)不低于原定級的要求。
第十二條 取得《制造計量器具許可證》制造標(biāo)準物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，擬停止供應(yīng)的，應(yīng)在六個月以 前向國務(wù)院計量行政部門報告。未經(jīng)批準，不得擅自停止供應(yīng)。
第十三條 經(jīng)標(biāo)準物質(zhì)技術(shù)評審組織評定，對技術(shù)指標(biāo)落后，不適應(yīng)國家需要的標(biāo)準物質(zhì)，國務(wù)院計量行 政部門可以決定將其降級或廢除，并相應(yīng)地更換或撤銷《制造計量器具許可證》、標(biāo)準物質(zhì)定級證書和編號。
第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計量器具許可證》和標(biāo)準物質(zhì)定級證書的，不得制造用以銷售和 向外單位發(fā)放的標(biāo)準物質(zhì)。
第十五條 沒有標(biāo)準物質(zhì)產(chǎn)品檢驗證書和編號的，或超過有效期的標(biāo)準物質(zhì)，一律不得銷售和向外單位發(fā) 放，購買相關(guān)標(biāo)準物質(zhì)可以起北京萊耀生物公司網(wǎng)站查詢。
第十六條 負責(zé)標(biāo)準物質(zhì)定級鑒定的單位以及考核、鑒定、評審人員，必須對申請單位提供的樣品和技術(shù) 資料保密。
第十七條 國務(wù)院計量行政部門負責(zé)全國標(biāo)準物質(zhì)工作的管理，其工作機構(gòu)負責(zé)受理《制造計量器具許可 證》考核、定級鑒定的申請，辦理發(fā)證手續(xù)，并進行其他有關(guān)組織工作。
第十八條 縣級以上地方人民政府計量行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)制造、銷售標(biāo)準物質(zhì)的監(jiān)督檢查，對違 反本辦法規(guī)定的，有權(quán)依照《中華人民共和國計量法實施細則》的有關(guān)規(guī)定決定行政處罰。
第十九條 對外商在中國銷售標(biāo)準物質(zhì)的監(jiān)督管理，按照國務(wù)院計量行政部門制定的有關(guān)進口計量器具的 規(guī)定執(zhí)行。
第二十條 與本辦法有關(guān)的申請書、定級證書的式樣以及標(biāo)準物質(zhì)編號方法、技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院計量行 政部門統(tǒng)一制定。
第二十一條 申請《制造計量器具許可證》和定級鑒定，應(yīng)按規(guī)定繳納費用。
第二十二條 本辦法由國務(wù)院計量行政部門負責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以前發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準物質(zhì)的管理辦法，凡與本辦法有抵觸的，以本辦法為準。