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私人企業(yè)單位毒性對照品購買申請的條件
閱讀：93 發(fā)布時間：2024-6-12 申請購買毒性的藥品所需要購買的申請人需要向所在市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提出書面申請并附相關(guān)申請材料，窗口對申報材料形式要件進行審核后，決定是否予以受理；已取得受理通知書的，將受理通知書和相關(guān)申請材料送企業(yè)所在地區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管局進行現(xiàn)場檢查，并由所在地的區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管局出具現(xiàn)場驗收報告，和出具意見的《麻醉、精神、毒性藥品購用證明》申請表，于受理之日起的5個工作日內(nèi)報市局政務(wù)中心窗口，市食品藥品監(jiān)管局經(jīng)審查符合要求，發(fā)給《麻醉、精神、毒性對照品購用證明》批件，申請人到窗口領(lǐng)取，并予公布；不合格的，書面通知申請人，并說明理由。
申請材料目錄
資料編號1、《教學(xué)、科研用醫(yī)療用毒性藥品購用申請表》（一份）
資料編號2、單位的書面申請報告（說明申請原因、理由、涉及人員、使用計劃等，非申請的應(yīng)同時說明上次購買特殊藥品的購買、使用情況等）。
資料編號3、教學(xué)用提供教學(xué)計劃證明文件以及使用人員名單；科研用提供科研的立項批準文件以及使用人員名單；藥品檢驗用提供藥品注冊證明文件及質(zhì)量標準。（所提供的文件須標識出涉及所申請?zhí)厥馑幤返奈恢茫?/span>
資料編號4、購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程。
資料編號5、完善的管理制度（購進、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)等管理制度）。
資料編號6、購買方資質(zhì)證明性文件復(fù)印件，醫(yī)療機構(gòu)提交《事業(yè)單位法人證書》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，科研教學(xué)單位提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》，生產(chǎn)企業(yè)提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
資料編號7、經(jīng)辦人復(fù)印件；
資料編號8、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。真實性自我保證聲明應(yīng)由申請單位法定代表人或負責人簽字并加蓋單位公章，并包括以下內(nèi)容：（1）所提交的申請材料清單；（2）單位承擔相應(yīng)法律責任的承諾。資料編號9、凡申請單位申報材料時，申請人不是法定.
七、申請材料要求：
1、申報材料按規(guī)定的資料項目序號編號
2、使用A4幅面紙張,5號～4號宋體字打印
3、除申請表外，每項資料項目單獨裝訂并附封面
4、封面依次打印如下項目:資料項目編號,資料項目名稱,單位名稱(加蓋公章)及其地址、經(jīng)辦人姓名及、申請日期。
5、所有復(fù)印件均需注明“與原件相符"并加蓋申請單位公章。
6、申請表中注明“簽名"的項目必須相關(guān)人員的親筆簽名。以上就是購買毒性標準品的需要準備的條件了。