為什么要檢測藥物水平和ADAs?

1.生物治療藥的免疫性會影響產(chǎn)品的藥效和安全性。尤其是耐藥抗體（ADA）通過影響藥物到達(dá)預(yù)期靶向的能力來影響藥物暴露，改變藥物動(dòng)力學(xué)，引起潛在嚴(yán)重的副作用 ；

2.使用生物制藥患者的臨床效果，免疫易變，從無效到對患者健康產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用（諸如過敏性反應(yīng)，細(xì)胞因子釋放綜合征，內(nèi)源性蛋白介導(dǎo)關(guān)鍵功能交叉中和反應(yīng)）；

3.耐藥抗體應(yīng)答會造成治療藥物無效或者增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)（輸液反應(yīng)，過敏反應(yīng)免疫復(fù)合物介導(dǎo)的疾病；

為了確認(rèn)這些可能性，管理機(jī)構(gòu)要求評估生物制藥的免疫原性，以及要求對有關(guān)誘導(dǎo)臨床結(jié)果的特點(diǎn)進(jìn)行檢測，這一要求是生物制藥獲得批準(zhǔn)過程的一部分。

艾美捷游離維多珠單抗ADA水平檢測試劑盒檢測意義：

如果患者體內(nèi)產(chǎn)生藥物抗體(ADA)，則使用抗體藥的療法會導(dǎo)致無用的免疫反應(yīng)。這可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)，導(dǎo)致療效降低以及治療失敗。對ADA水平的監(jiān)測有利于早期干預(yù)（例如，增加藥物劑量或頻率，增加給藥免疫抑制藥物，切換另一種藥物），從而實(shí)現(xiàn)有效治療，降低副作用。

艾美捷游離維多珠單抗ADA水平檢測試劑盒檢測：

游離ADA是指那些不與抗體藥物結(jié)合的ADA。我們只有在藥物水平低或檢測不到時(shí)才能確定游離抗體。游離ADA的存在意味著患者的免疫反應(yīng)產(chǎn)生的ADA分子比血液循環(huán)中的藥物分子更多。

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