艾美捷游離維多珠單抗ADA水平檢測試劑盒試驗原理：

該ELISA用于測定針對維多利珠單抗的游離抗體在該測定中，來自樣品的游離抗體結(jié)合到平板固定維多利單抗F（ab）片段。清洗步驟后添加檢測抗體（生-物素化治療抗體）。通過進(jìn)一步的洗滌步驟是檢測抗維多利單抗抗體通過加入鏈霉親和素綴合物。TMB用作過氧化物酶底物。酶反應(yīng)是通過加入酸來實現(xiàn)的停止。這會導(dǎo)致顏色從藍(lán)色變?yōu)辄S色。由此產(chǎn)生的

顯色化合物在450nm處用光度法測定。強(qiáng)度顏色是針對維多利單抗（如ENTYVIO）的游離抗體的含量®)直接成比例。通過截止控制進(jìn)行評估。

移液方案：

使用前，將所有試劑和樣品置于室溫（15-30°C），充分混合。從套件中取出所需的微量滴定條。未使用的微量滴定條必須放置在封閉的鋁包裝在規(guī)定的有效期之前儲存在2–8°C

是在自動處理測試的情況下，特定于機(jī)器需要對程序進(jìn)行調(diào)整，以滿足相應(yīng)的技術(shù)條件。

艾美捷游離維多珠單抗ADA水平檢測試劑盒可靠地測定游離ADA針對維多利單抗（如ENTYVIO）®). 風(fēng)濕因子的聯(lián)合測定或排除不規(guī)則抗體。連同確定維多利單抗的活性物質(zhì)濃度由IDK監(jiān)測儀指示® 維多利單抗免費(fèi)ADA ELISA，主治醫(yī)師有可能陪同治療并在早期階段進(jìn)行優(yōu)化。

艾美捷游離維多珠單抗ADA水平檢測結(jié)果：

樣品的分析通過截止控制進(jìn)行。包含具有比截止控制的OD更高的平均光密度（OD）積極樂觀的平均光密度低于截止控制OD的樣品為陰性。切斷我們建議使用線性回歸來計算樣品濃度具有線性坐標(biāo)或線性坐標(biāo)。光密度和濃度的絕對值。在進(jìn)行任何自動評估之前，請檢查

合理性（“異常值控制"）；如果不是由所使用的程序應(yīng)手動執(zhí)行。

線性表明了一種方法能夠提供與樣品中分析物濃度成比例的結(jié)果。根據(jù)CLSI指令EP6-A批準(zhǔn)通過血清樣品的兩次連續(xù)稀釋檢測。對于血清和EDTA血漿中的抗維多利單抗抗體，已證明在12.49至148.16AU/ml范圍內(nèi)的線性行為。非線性為小于±20%。