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閱讀:149發(fā)布時間:2015-8-26
干細(xì)胞研究經(jīng)歷了近十年的飛速發(fā)展,從胚胎干細(xì)胞到成體干細(xì)胞,進(jìn)一步到iPS,這些細(xì)胞已經(jīng)從動物實驗逐步用在臨床中,從小規(guī)模的臨床研究到部分干細(xì)胞產(chǎn)品的上市,給未來的應(yīng)用領(lǐng)域提供想象空間。ELISA試劑盒
論壇傳遞了干細(xì)胞領(lǐng)域前沿進(jìn)展,iPS在諾貝爾獎推動下依然是會議主要討論點之一,間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床研究方面與腫瘤炎癥、免疫,以及干細(xì)胞技術(shù)在癌癥、肝病、眼科疾病等方面的作用及應(yīng)用前景亦進(jìn)行了深入研討。
在談到視網(wǎng)膜干細(xì)胞研究現(xiàn)狀及展望時,徐國彤教授認(rèn)為:“年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、視網(wǎng)膜色素變性(RP)等視網(wǎng)膜疾病將可能成為干細(xì)胞治療疾病的突破口。"其原因有六點:發(fā)病及治療局限在眼部,不至于發(fā)生全身不良反應(yīng);供體細(xì)胞用量很少,容易制備獲得;眼科顯微手術(shù)技術(shù)成熟,移植無技術(shù)障礙;治療效果明確(主、客觀指標(biāo));細(xì)胞移植后存活好(免疫豁免區(qū));術(shù)后可方便觀察細(xì)胞存活及遷移等,便于問題的早期發(fā)現(xiàn)和處理。
安全性 有效性 可控性
ELISA試劑盒 IPS誘導(dǎo)多能干細(xì)胞或能提供無限的供體細(xì)胞來源和多分化潛能,潛在應(yīng)用價值巨大,然而IPS誘導(dǎo)多能干細(xì)胞或ESC胚胎干細(xì)胞的致瘤性等安全性問題也成為研究者的主要顧慮。同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院康九紅教授表示:“干細(xì)胞技術(shù)的安全性、有效性、可控性評價非常重要"。
標(biāo)準(zhǔn)先導(dǎo) 突破“抓死防亂"的魔咒
諾獎一經(jīng)公布,生物谷編輯采訪的諸多干細(xì)胞研究領(lǐng)域?qū)<揖捅磉_(dá)了對國內(nèi)干細(xì)胞治療市場的擔(dān)憂。在搜索關(guān)鍵詞“干細(xì)胞治療"加“諾貝爾",不難發(fā)現(xiàn)以諾獎為噱頭夸大干細(xì)胞治療效果的宣傳內(nèi)容,如何突破“抓死防亂"的魔咒也成為與會嘉賓談?wù)摰臒狳c話題。
衛(wèi)生部2009年《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》18號文件,為細(xì)胞一直治療技術(shù)用于臨床提供了一個規(guī)范化、法制化的管理框架基礎(chǔ),自18號文件發(fā)布以來,經(jīng)歷了第三類醫(yī)療技術(shù)審核申報擱置,討論爭議不斷,自查自糾等。
ELISA試劑盒 政策亮紅燈,主管部門踩剎車狀況下,不少專家表示,期待衛(wèi)生部盡快出臺相應(yīng)的監(jiān)管政策及法律法規(guī),引導(dǎo)和促進(jìn)我國再生醫(yī)學(xué)細(xì)胞治療領(lǐng)域研究健康發(fā)展。專家在本次論壇上透露,衛(wèi)生部將于年底出臺細(xì)胞治療管理規(guī)范。據(jù)悉,相關(guān)政策將會從嚴(yán),然而從嚴(yán)對現(xiàn)階段干細(xì)胞發(fā)展未嘗不是一件好事。
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